Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Wechselwirkungen · Quviviq
QUVIVIQ 25 mg film-coated tablets QUVIVIQ 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6–7
HOS-148269 · Präparat HOS-099866
6
Paediatric population
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-03-12T16:40:00Z · SHA-256 5355155af856aafb53e689e2fbc2ec06efe5415b8ac06dc050f95e8259efdb63 · Passage 7b97d729b8bf83c1ebc626f98fab528e194e4716cfea128db9c7c4c4253d6059 · Zeichen 4330–4354 im Abschnitt
Wechselwirkungen · Quviviq
QUVIVIQ 25 mg film-coated tablets QUVIVIQ 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7
HOS-148270 · Präparat HOS-099866
Interaction studies have only been performed in adults.
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Nebenwirkungen · Quviviq
QUVIVIQ 25 mg film-coated tablets QUVIVIQ 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-148271 · Präparat HOS-099866
Summary of safety profile
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Nebenwirkungen · Quviviq
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HOS-148272 · Präparat HOS-099866
The most frequently reported adverse reactions were headache and somnolence.
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Nebenwirkungen · Quviviq
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HOS-148273 · Präparat HOS-099866
7
The majority of adverse reactions were mild to moderate in intensity. No evidence of a dose-
relationship for the frequency or severity of adverse reactions was observed. The adverse reaction
profile in elderly subjects was consistent with younger subjects.
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Nebenwirkungen · Quviviq
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HOS-148274 · Präparat HOS-099866
Tabulated list of adverse reactions
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Nebenwirkungen · Quviviq
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HOS-148275 · Präparat HOS-099866
Table 1 shows adverse reactions that occurred in Study 1 and Study 2 or in post-marketing experience.
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Nebenwirkungen · Quviviq
QUVIVIQ 25 mg film-coated tablets QUVIVIQ 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-148276 · Präparat HOS-099866
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥ 1/10);
common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very
rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). Within each frequency
grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
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Version 2026-03-12T16:40:00Z · SHA-256 5355155af856aafb53e689e2fbc2ec06efe5415b8ac06dc050f95e8259efdb63 · Passage f867958486e5bf77a6b85cc72735b0215403129bf3822a0f3b66c97dc2325d5c · Zeichen 560–933 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Quviviq
QUVIVIQ 25 mg film-coated tablets QUVIVIQ 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-148277 · Präparat HOS-099866
The safety of daridorexant was evaluated in three placebo-controlled Phase 3 clinical studies. A total
of 1847 subjects (including approximately 40% elderly subjects [≥ 65 years old]) received
daridorexant 50 mg (N = 308); 25 mg (N = 618); or 10 mg (N = 306), or placebo (N = 615). A total of
576 subjects were treated with daridorexant for at least 6 months and 331 for at least 12 months.
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Nebenwirkungen · Quviviq
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HOS-148278 · Präparat HOS-099866
Table 1: Adverse reactions
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Nebenwirkungen · Quviviq
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HOS-148279 · Präparat HOS-099866
System organ class Adverse reaction Frequency
Immune system disorders Hypersensitivity (including Uncommon
rash, urticaria)
Psychiatric disorders Hallucination Uncommon
Abnormal dreams, Uncommon
nightmares
Somnambulism Uncommon
Nervous system disorders Headache Common
Somnolence Common
Dizziness Common
Sleep paralysis Uncommon
Gastrointestinal disorders Nausea Common
General disorders and administration site conditions Fatigue Common
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-03-12T16:40:00Z · SHA-256 5355155af856aafb53e689e2fbc2ec06efe5415b8ac06dc050f95e8259efdb63 · Passage 5010da363509cf1924ecdc3d1c185cabde5bfd1042386edba7a1d2a9148bae52 · Zeichen 1355–2513 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Quviviq
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HOS-148280 · Präparat HOS-099866
Description of selected adverse reactions
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Nebenwirkungen · Quviviq
QUVIVIQ 25 mg film-coated tablets QUVIVIQ 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-148281 · Präparat HOS-099866
Somnolence
Somnolence was reported in 3% and 2% of subjects treated with daridorexant 25 mg and 50 mg,
respectively, compared to 2% of subjects on placebo.
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Version 2026-03-12T16:40:00Z · SHA-256 5355155af856aafb53e689e2fbc2ec06efe5415b8ac06dc050f95e8259efdb63 · Passage d10d1c1366058a62175de00940aded6241aebab554f4f253ecdc29bdcd6a895d · Zeichen 2558–2713 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Quviviq
QUVIVIQ 25 mg film-coated tablets QUVIVIQ 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-148282 · Präparat HOS-099866
Sleep paralysis and hallucinations
Sleep paralysis was reported in 0.5% and 0.3% subjects receiving daridorexant 25 mg and 50 mg,
respectively, compared to no reports for placebo. Hypnagogic and hypnopompic hallucinations were
reported in 0.6% subjects receiving daridorexant 25 mg compared to no cases with daridorexant 50 mg
or placebo. Sleep paralysis and hallucinations occur mainly during the first weeks of treatment.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-03-12T16:40:00Z · SHA-256 5355155af856aafb53e689e2fbc2ec06efe5415b8ac06dc050f95e8259efdb63 · Passage 5219edb66570d5a4340656db3c4b922ddd4ccab2ffd1d3ef940868fed3708ea0 · Zeichen 2715–3138 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Quviviq
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HOS-148283 · Präparat HOS-099866
Reporting of suspected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Quviviq
QUVIVIQ 25 mg film-coated tablets QUVIVIQ 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-148284 · Präparat HOS-099866
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-03-12T16:40:00Z · SHA-256 5355155af856aafb53e689e2fbc2ec06efe5415b8ac06dc050f95e8259efdb63 · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 3182–3496 im Abschnitt
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