Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Gegenanzeigen · Pepaxti
Pepaxti 20 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4
HOS-148661 · Präparat HOS-099940
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
• Breast-feeding (see section 4.6).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-01-13T15:58:00Z · SHA-256 0337d583dd185cf1f39713f18e0b459ae24ea14f440ceb8b7019b5a8f4c5f8a6 · Passage a86ac9d379204f36af9e9763f624017bd2257bc4f360e844b66dca8ad2a4f90a · Zeichen 0–137 im Abschnitt
Wechselwirkungen · Pepaxti
Pepaxti 20 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6
HOS-148662 · Präparat HOS-099940
No interaction studies have been performed with melphalan flufenamide. Based on available in vitro
and clinical data, there is a low risk of pharmacokinetic or pharmacodynamic drug interactions for
melphalan flufenamide (see section 5.2).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Pepaxti
Pepaxti 20 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-148663 · Präparat HOS-099940
Summary of the safety profile
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Nebenwirkungen · Pepaxti
Pepaxti 20 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-148664 · Präparat HOS-099940
The safety of Pepaxti in combination with dexamethasone has been evaluated in 491 patients with
multiple myeloma, including 147 patients with triple-class refractory disease who have received at
least three prior lines of therapies. The most frequent adverse reactions are thrombocytopenia (83%),
neutropenia (72%), anaemia (66%), nausea (21%), diarrhoea (19%) and pyrexia (19%). The most
frequent serious adverse reactions are pneumonia (11%), thrombocytopenia (5%) and respiratory tract
infection (4%).
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Version 2025-01-13T15:58:00Z · SHA-256 0337d583dd185cf1f39713f18e0b459ae24ea14f440ceb8b7019b5a8f4c5f8a6 · Passage af319288c45c6e105495daec0ed558848166649a0fa20cbc515d6e31a8f9fd5e · Zeichen 31–535 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Pepaxti
Pepaxti 20 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-148665 · Präparat HOS-099940
Tabulated list of adverse reactions
Table 3 summarises adverse reactions that were reported in patients receiving Pepaxti. The data reflect
exposure of Pepaxti in 13 patients as single agent and in 478 patients in combination with
dexamethasone.
Adverse reactions are described using MedDRA terms.
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1 000
to <1/100), rare (≥1/10 000 to <1/1 000), very rare (<1/10 000) and not known (cannot be estimated
from the available data). Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in the order
of decreasing seriousness.
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Nebenwirkungen · Pepaxti
Pepaxti 20 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-148666 · Präparat HOS-099940
Table 3: Adverse reactions reported in patients with multiple myeloma treated with Pepaxti
in clinical studies
System OrganClass Adverse reactions Frequency overall Frequency Grade 3/4
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Nebenwirkungen · Pepaxti
Pepaxti 20 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-148667 · Präparat HOS-099940
Infections and Septic shock Uncommon Uncommon
infestations
Sepsis1 Common Common
2
Pneumonia Very common Common
Respiratory tract Very common Common
Infection3
Neoplasms benign, Myelodysplastic Uncommon Uncommon
malignant and syndrome (MDS)
unspecified (incl cysts Acute myeloid Uncommon Uncommon
and polyps) leukaemia (AML)
Blood and lymphatic Febrile neutropenia Common Common
systemdisorders Thrombocytopenia4 Very common Very common
Neutropenia5 Very common Very common
Anaemia Very common Very common
Leukopenia Common Common
Lymphopenia Common Common
Metabolism and Decreased appetite Common Uncommon
nutrition disorders Hypokalaemia Common Common
Hyperuricaemia Common Uncommon
Nervous system Headache Common Uncommon
disorders Dizziness Common Uncommon
Vascular disorders Deep vein Common Uncommon
thrombosis
Haematoma Common -
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Nebenwirkungen · Pepaxti
Pepaxti 20 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7–8
HOS-148668 · Präparat HOS-099940
7
System OrganClass Adverse reactions Frequency overall Frequency Grade 3/4
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Nebenwirkungen · Pepaxti
Pepaxti 20 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-148669 · Präparat HOS-099940
Respiratory, thoracic Pulmonary Uncommon Uncommon
and mediastinal embolism
disorders Dyspnoea Very common Uncommon
Dyspnoea exertional Common -
Cough Very common Uncommon
Epistaxis Common Uncommon
Gastrointestinal Diarrhoea Very common Common
disorders Nausea Very common Uncommon
Vomiting Common Uncommon
General disorders and Pyrexia Very common Common
administration site
Fatigue Very common Common
conditions
Asthenia Very common Common
1
Sepsis includes the events sepsis, escherichia sepsis, bacterial sepsis, and urosepsis
2
Pneumonia includes the events pneumonia, pneumocystis jirovecii pneumonia, COVID-19 pneumonia,
Pneumonia influenzal, and pneumonia viral
3
Respiratory tract infection includes the events respiratory tract infection, respiratory tract
infection viral, upper respiratory tract infection, viral upper respiratory tract infection,
bronchitis, bronchitis viral, and lower respiratory tract infection
4
Thrombocytopenia includes the events thrombocytopenia and platelet count decreased
5
Neutropenia includes the events neutropenia and neutrophil count decreased
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-01-13T15:58:00Z · SHA-256 0337d583dd185cf1f39713f18e0b459ae24ea14f440ceb8b7019b5a8f4c5f8a6 · Passage 33d9838afda9361a09b0fa9a46f0d9ca593a320848a7c82cb9758ac7623c91bb · Zeichen 3323–5004 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Pepaxti
Pepaxti 20 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-148670 · Präparat HOS-099940
Description of selected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Pepaxti
Pepaxti 20 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-148671 · Präparat HOS-099940
Thrombocytopenia
Thrombocytopenia was reported in 83% of patients, Grade 3/4 thrombocytopenia was reported in 74%
of patients treated with Pepaxti. 33% of patients experienced Grade 3/4 thrombocytopenia during the
first treatment cycle. Median time to onset of Grade 3 or 4 thrombocytopenia was 43 days from first
dose. Grade 3/4 thrombocytopenia resulted in dose delay, dose reduction and dose discontinuation of
Pepaxti in 41%, 23% and 12%, respectively.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-01-13T15:58:00Z · SHA-256 0337d583dd185cf1f39713f18e0b459ae24ea14f440ceb8b7019b5a8f4c5f8a6 · Passage 0170a054ede42de4440246afc5dd01ab89af40c9f902b8c9eac6a6e2feff6a01 · Zeichen 5049–5505 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Pepaxti
Pepaxti 20 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-148672 · Präparat HOS-099940
Bleeding
Any Grade bleeding was reported in 21% of patients. Grade 3 bleeding was reported in 2% and
Grade 4 bleeding was reported in <1% of patients. The most commonly reported bleedings were
epistaxis, affecting 6% of patients, and unspecified haematoma, affecting 2% of patients. Bleedings
starting in cycle concomitant with Grade 3/4 thrombocytopenia were reported in 14% of patients.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-01-13T15:58:00Z · SHA-256 0337d583dd185cf1f39713f18e0b459ae24ea14f440ceb8b7019b5a8f4c5f8a6 · Passage 64ad1e672df9fc782415a90bab56c62bc94ec26c9a1df0cb44e37111654c0b7a · Zeichen 5507–5895 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Pepaxti
Pepaxti 20 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-148673 · Präparat HOS-099940
Neutropenia
Neutropenia was reported in 72% of patients, Grade 3/4 neutropenia was reported in 66% of patients
treated with Pepaxti. 38% of patients experienced Grade 3/4 neutropenia during the first treatment
cycle. Median time to onset of Grade 3 or 4 neutropenia was 22 days from first dose.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-01-13T15:58:00Z · SHA-256 0337d583dd185cf1f39713f18e0b459ae24ea14f440ceb8b7019b5a8f4c5f8a6 · Passage 326a3dfeaf82a4d75d9d02567c0777311bb66c56f866ea3293f6e606c7af4867 · Zeichen 5897–6191 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Pepaxti
Pepaxti 20 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-148674 · Präparat HOS-099940
Grade 3/4 neutropenia resulted in dose delay, dose reduction and dose discontinuation of Pepaxti in
26%, 9% and 4%, respectively.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-01-13T15:58:00Z · SHA-256 0337d583dd185cf1f39713f18e0b459ae24ea14f440ceb8b7019b5a8f4c5f8a6 · Passage e869217dafe54fe72bd96e14e0373d0da61bb426296665d4d409760ef5b1fdfa · Zeichen 6193–6322 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Pepaxti
Pepaxti 20 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-148675 · Präparat HOS-099940
Infections occurred in cycle concomitant with Grade 3/4 neutropenia in 21% of patients. Clinically
significant infections (Grade 3 or higher) were reported in 8% of patients with concomitant Grade 3-4
neutropenia. Febrile neutropenia was reported in 4% of patients.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-01-13T15:58:00Z · SHA-256 0337d583dd185cf1f39713f18e0b459ae24ea14f440ceb8b7019b5a8f4c5f8a6 · Passage 49ce739645841be095733d3ce8edb567de53effeab12fb8f31b4a02e25640dd0 · Zeichen 6324–6589 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Pepaxti
Pepaxti 20 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8–9
HOS-148676 · Präparat HOS-099940
8
Infections
All patients in the target population are at risk of infections due to their immunodeficient status.
Myelosuppression and immunosuppressive effects induced by melphalan flufenamide may facilitate
the development of infections which may have fatal outcome in the most severe manifestations.
Adoption of prophylactic measures such as the administration of antimicrobials can be useful (see
section 4.2).
In patients receiving Pepaxti, 52% of patients experienced any type of infection. Pneumonia and other
respiratory tract infection are the most common types of infections.
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Version 2025-01-13T15:58:00Z · SHA-256 0337d583dd185cf1f39713f18e0b459ae24ea14f440ceb8b7019b5a8f4c5f8a6 · Passage 9677ab60a6c133276818ade252c757a4cb79e6893f472a8f409d024f4a52ab72 · Zeichen 6646–7232 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Pepaxti
Pepaxti 20 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-148677 · Präparat HOS-099940
Anaemia
Anaemia was reported in 66% of patients, and Grade 3 anaemia was reported in 41% of patients and
Grade 4 anaemia was reported in 1% of patients treated with Pepaxti.
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Nebenwirkungen · Pepaxti
Pepaxti 20 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-148678 · Präparat HOS-099940
Second primary malignancies
Alkylating agents have been associated with development of MDS, AML and other second primary
malignancies. Development of MDS and AML in patients receiving Pepaxti in clinical studies was
uncommon. Also a low number of other second primary malignancies have been reported, the most
common being basal cell carcinoma and squamous cell carcinoma.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-01-13T15:58:00Z · SHA-256 0337d583dd185cf1f39713f18e0b459ae24ea14f440ceb8b7019b5a8f4c5f8a6 · Passage 453cac4e33dca210e74ee94b3f561061c05e608170a9804138f89b4f5962e44f · Zeichen 7409–7781 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Pepaxti
Pepaxti 20 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-148679 · Präparat HOS-099940
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
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