Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Aqumeldi

AQUMELDI 0.25 mg orodispersible tablets AQUMELDI 1 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-296824 · Präparat HOS-288468

• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 or any other angiotensin converting enzyme inhibitor (ACEi). • History of angioedema associated with previous ACE inhibitor therapy. • Hereditary or idiopathic angioedema. • Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6). • The concomitant use of AQUMELDI with aliskiren-containing medicinal products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1). • Combination with sacubitril/valsartan (a medicinal product containing a neprilysin inhibitor) due to the increased risk of angioedema. AQUMELDI is not to be administered within 36 hours of switching to or from sacubitril/valsartan (see sections 4.4 and 4.5). • Paediatric patients with severe renal impairment (GFR <30 ml/min/1.73 m2) (see section 4.2).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): valsartan (HOS-088810) sacubitril (HOS-088809)

Wechselwirkungen · Aqumeldi

AQUMELDI 0.25 mg orodispersible tablets AQUMELDI 1 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-296826 · Präparat HOS-288468

No interaction studies have been performed with AQUMELDI in the adult or paediatric population. Interaction studies with enalapril have only been performed in adults.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): enalapril (HOS-085479)

Wechselwirkungen · Aqumeldi

AQUMELDI 0.25 mg orodispersible tablets AQUMELDI 1 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-296828 · Präparat HOS-288468

Blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): aldosterone (HOS-086926)

Wechselwirkungen · Aqumeldi

AQUMELDI 0.25 mg orodispersible tablets AQUMELDI 1 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-296829 · Präparat HOS-288468

Clinical study data have shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone-system (RAAS) through the combined use of ACE inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): angiotensin II (HOS-085480) aliskiren (HOS-086927)

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AQUMELDI 0.25 mg orodispersible tablets AQUMELDI 1 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-296831 · Präparat HOS-288468

Potassium sparing diuretics, potassium supplements, or other medicinal products that may increase serum potassium

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): potassium (HOS-086929)

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AQUMELDI 0.25 mg orodispersible tablets AQUMELDI 1 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-296832 · Präparat HOS-288468

ACE inhibitors attenuate diuretic induced potassium loss. Potassium sparing diuretics (e.g., spironolactone, eplerenone, triamterene or amiloride), potassium supplements, potassium-containing salt substitutes, or other medicinal products that may increase serum potassium (e.g., heparin, trimethoprim-containing products such as cotrimoxazole) may lead to significant increases in serum potassium. If concomitant use of enalapril and any of the above-mentioned agents is deemed appropriate, they should be used with caution and with frequent monitoring of serum potassium (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): amiloride (HOS-089052) triamterene (HOS-089051) enalapril (HOS-085479) eplerenone (HOS-089050) heparin (HOS-086930) lead (HOS-085592) potassium (HOS-086929) spironolactone (HOS-112481)

Wechselwirkungen · Aqumeldi

AQUMELDI 0.25 mg orodispersible tablets AQUMELDI 1 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-296835 · Präparat HOS-288468

Diuretics (thiazide or loop diuretics)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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AQUMELDI 0.25 mg orodispersible tablets AQUMELDI 1 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-296836 · Präparat HOS-288468

Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with enalapril (see section 4.4). The hypotensive effects can be reduced by discontinuation of the diuretic, by increasing volume or salt intake or by initiating therapy with a low dose of enalapril.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): enalapril (HOS-085479)

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AQUMELDI 0.25 mg orodispersible tablets AQUMELDI 1 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-296837 · Präparat HOS-288468

Antihypertensives

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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AQUMELDI 0.25 mg orodispersible tablets AQUMELDI 1 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-296838 · Präparat HOS-288468

Concomitant use of these medicinal products may increase the hypotensive effects of enalapril. Concomitant use with nitroglycerine and other nitrates, or other vasodilators, may further reduce blood pressure.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): enalapril (HOS-085479)

Wechselwirkungen · Aqumeldi

AQUMELDI 0.25 mg orodispersible tablets AQUMELDI 1 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-296839 · Präparat HOS-288468

Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with ACE inhibitors. Concomitant use of thiazide diuretics may further increase lithium levels and enhance the risk of lithium toxicity with ACE inhibitors. Use of enalapril with lithium is not recommended, but if the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels should be performed (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): enalapril (HOS-085479) lithium (HOS-085952)

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AQUMELDI 0.25 mg orodispersible tablets AQUMELDI 1 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-296840 · Präparat HOS-288468

Tricyclic antidepressants/antipsychotics/anaesthetics/narcotics

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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AQUMELDI 0.25 mg orodispersible tablets AQUMELDI 1 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-296841 · Präparat HOS-288468

Concomitant use of certain anaesthetic medicinal products, tricyclic antidepressants and antipsychotics with ACE inhibitors may result in reduction of blood pressure (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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AQUMELDI 0.25 mg orodispersible tablets AQUMELDI 1 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-296842 · Präparat HOS-288468

Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including selective cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitors

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Aqumeldi

AQUMELDI 0.25 mg orodispersible tablets AQUMELDI 1 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-296843 · Präparat HOS-288468

Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including selective cyclooxygenase-2 inhibitors (COX-2 inhibitors) may reduce the effect of diuretics and other antihypertensives. Therefore, the antihypertensive effect of angiotensin II receptor antagonists or ACE inhibitors may be attenuated by NSAIDs including selective COX-2 inhibitors.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): angiotensin II (HOS-085480)

Wechselwirkungen · Aqumeldi

AQUMELDI 0.25 mg orodispersible tablets AQUMELDI 1 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8–9

HOS-296844 · Präparat HOS-288468

8 The co-administration of NSAIDs (including COX-2 inhibitors) and angiotensin II receptor antagonists or ACE inhibitors exert an additive effect on the increase in serum potassium and may result in a deterioration of renal function. These effects are usually reversible. Rarely, acute renal failure may occur, especially in patients with compromised renal function (such as the elderly or patients who are volume-depleted, including those on diuretic therapy). Therefore, the combination should be administered with caution in patients with compromised renal function. Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy and periodically thereafter.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): angiotensin II (HOS-085480) potassium (HOS-086929)

Wechselwirkungen · Aqumeldi

AQUMELDI 0.25 mg orodispersible tablets AQUMELDI 1 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-296845 · Präparat HOS-288468

Nitritoid reactions (symptoms include facial flushing, nausea, vomiting and hypotension) have been reported rarely in patients on therapy with injectable gold (sodium aurothiomalate) and concomitant ACE inhibitor therapy including enalapril.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): gold (HOS-222442) sodium (HOS-109681) enalapril (HOS-085479) aurothiomalate (HOS-296848)

Wechselwirkungen · Aqumeldi

AQUMELDI 0.25 mg orodispersible tablets AQUMELDI 1 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-296849 · Präparat HOS-288468

Mammalian target of rapamycin (mTOR) inhibitors

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Aqumeldi

AQUMELDI 0.25 mg orodispersible tablets AQUMELDI 1 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-296850 · Präparat HOS-288468

Patients taking concomitant mTOR inhibitor (e.g., temsirolimus, sirolimus, everolimus) therapy may be at increased risk for angioedema (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): temsirolimus (HOS-117078) everolimus (HOS-086310) sirolimus (HOS-085172)

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AQUMELDI 0.25 mg orodispersible tablets AQUMELDI 1 mg orodispersible tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-296852 · Präparat HOS-288468

Neprilysin inhibitors

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.