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Exakte Wirkstoffkennungen und zitierbare Passagen zu Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.

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RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.

Inaqovi

HOS-100119 · Fachinformation

Quellenpassagen (41)

Nebenwirkungen · Inaqovi

Inaqovi 35 mg/100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-149764 · Präparat HOS-100119

Infections and Sepsis c Very common Common infestations Urinary tract Very common Common infection d Sinusitis (including fungal and Commone Commone bacterial e) Leukopenia f Very common Very common Thrombocytopaenia f,g Very common Very common Blood and Anaemia f Very common Very common lymphatic system Neutropaenia f Very common Very common disorders Febrile neutropaenia Very common Very common

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Version 2026-06-25T13:59:36Z · SHA-256 9f3fe1d6634283c7c066266820857496d8e5837ab4c6288430480e60227f1b7d · Passage 272ae86ab0d91279b48c5eb789c86450f43eab18a525d910c624932a9ec961c4 · Zeichen 2825–3726 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Inaqovi

Inaqovi 35 mg/100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-149765 · Präparat HOS-100119

Pancytopaenia h Uncommon h Uncommon h Neoplasms benign, malignant Differentiation and unspecified Not known Not known syndrome i (including cysts and polyps) Metabolism and nutrition Hyperglycaemia f Very common Common disorders Nervous system Headache Common Common disorders Cardiac disorders Cardiomyopathy j Uncommonj Uncommonj Respiratory, Epistaxis Common Common thoracic and mediastinal Interstitial lung Not known Not known disorders disease Stomatitis k Very common Common Nausea Very common Uncommon Gastrointestinal Diarrhoea l Very common Commonl disorders Vomiting l Very common Commonl Neutropaenic Common Common colitis m Aspartate Hepatobiliary aminotransferase Very common Common disorders increased f

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Nebenwirkungen · Inaqovi

Inaqovi 35 mg/100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10–11

HOS-149766 · Präparat HOS-100119

10 AML monotherapy (N=80), AML combination therapy (N=189) or IV decitabine MedDRA SOC MedDRA Term a All CTCAE Grades CTCAE Grade 3-4 Frequency Frequency Alanine aminotransferase Very common Common increased f Alkaline phosphatase Very common Common increased f Bilirubin increased f Very common Uncommon Acute febrile Skin and neutrophilic subcutaneous Uncommon n Not applicable o dermatosis (Sweet’s tissue disorders syndrome) n General disorders and Pyrexia Very common Common administration site conditions a The corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the CIOMS III convention b The most commonly observed include anal abscess, anorectal infection, bacteraemia, cellulitis, herpes virus infection, candidiasis, skin infection, varicella zoster virus infection c The most commonly observed include sepsis, septic shock, systemic candidiasis, urosepsis d The most commonly observed include bacteriuria, cystitis, urinary tract infection e Sinusitis bacterial was not observed in the clinical trial with Inaqovi, however sinusitis (organism not specified) was observed in clinical trials with IV decitabine at a frequency of common f Based on laboratory values g Thrombocytopaenia may lead to bleeding and haemorrhagic reactions that may be fatal h Pancytopaenia, including fatal events, was not observed in the clinical trial with Inaqovi, however it was observed in clinical trials with IV decitabine at a frequency of uncommon i Differentiation syndrome and interstitial lung disease were not observed in the clinical trial with Inaqovi, however they were observed in post-market setting with the use of IV decitabine j Cardiomyopathy was not observed in the clinical trial with Inaqovi, however it was observed in clinical trials with IV decitabine at a frequency of uncommon k The most commonly observed include aphthous ulcer, glossitis, stomatitis, tongue ulceration l Diarrhoea and vomiting, Grade 3-4, were not observed in the clinical trial with Inaqovi, however they were observed in clinical trials with IV decitabine at a frequency of common m Caecitis (including fatal events) was not observed in the clinical trial with Inaqovi, however they were observed in post-market setting with the use of IV decitabine n Acute febrile neutrophilic dermatosis was not observed in the clinical trial with Inaqovi, however it was observed in clinical trials with IV decitabine (all Grades) at a frequency of uncommon o Not applicable (Grade 3-4): Adverse drug reaction has not been observed with either Inaqovi or IV decitabine in both clinical trials and post-market

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Nebenwirkungen · Inaqovi

Inaqovi 35 mg/100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-149767 · Präparat HOS-100119

CTCAE= Common Terminology Criteria for Adverse Events

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Nebenwirkungen · Inaqovi

Inaqovi 35 mg/100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-149768 · Präparat HOS-100119

Description of selected adverse reactions

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Nebenwirkungen · Inaqovi

Inaqovi 35 mg/100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-149769 · Präparat HOS-100119

Haematologic adverse drug reactions

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Nebenwirkungen · Inaqovi

Inaqovi 35 mg/100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-149770 · Präparat HOS-100119

The most commonly reported haematologic adverse drug reactions associated with treatment included leukopaenia, thrombocytopaenia, anaemia, neutropaenia and febrile neutropaenia. These adverse drug reactions are manifestations of myelosuppression and may present as pancytopenia.

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Nebenwirkungen · Inaqovi

Inaqovi 35 mg/100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11–12

HOS-149771 · Präparat HOS-100119

11 Serious bleeding-related adverse drug reactions, such as gastrointestinal haemorrhage and cerebral haemorrhage in the context of severe thrombocytopaenia, were reported in patients receiving treatment. Bleeding may also occur with the eyes, skin, and mucous membranes (mouth and anorectal).

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Nebenwirkungen · Inaqovi

Inaqovi 35 mg/100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-149772 · Präparat HOS-100119

Haematological adverse drug reactions must be managed by routine monitoring of CBCs and early administration of supportive treatments as required. Supportive treatments include administration of prophylactic antibiotics and/or growth factor support (e.g., G-CSF) for neutropaenia and transfusions for anaemia or thrombocytopaenia according to institutional guidelines. For situations where treatment must be delayed, see section 4.2.

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Nebenwirkungen · Inaqovi

Inaqovi 35 mg/100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-149773 · Präparat HOS-100119

Infections and infestations adverse drug reactions

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Nebenwirkungen · Inaqovi

Inaqovi 35 mg/100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-149774 · Präparat HOS-100119

Serious infection-related adverse drug reactions, with potentially fatal outcome, such as septic shock, sepsis, pneumonia, and other infections (viral, bacterial and fungal) were reported in patients receiving treatment.

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Nebenwirkungen · Inaqovi

Inaqovi 35 mg/100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-149775 · Präparat HOS-100119

Gastrointestinal disorders

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Nebenwirkungen · Inaqovi

Inaqovi 35 mg/100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-149776 · Präparat HOS-100119

Occurrences of enterocolitis, including neutropaenic colitis, have been reported during treatment. Enterocolitis may lead to septic complications and may be associated with fatal outcome.

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Nebenwirkungen · Inaqovi

Inaqovi 35 mg/100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-149777 · Präparat HOS-100119

Respiratory, thoracic and mediastinal disorders

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Nebenwirkungen · Inaqovi

Inaqovi 35 mg/100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-149778 · Präparat HOS-100119

Cases of interstitial lung disease (including pulmonary infiltrates, organising pneumonia and pulmonary fibrosis) without signs of infectious aetiology have been reported in patients receiving intravenous decitabine.

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Nebenwirkungen · Inaqovi

Inaqovi 35 mg/100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-149779 · Präparat HOS-100119

Differentiation syndrome

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Nebenwirkungen · Inaqovi

Inaqovi 35 mg/100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-149780 · Präparat HOS-100119

Cases of differentiation syndrome (also known as retinoic acid syndrome) have been reported in patients receiving intravenous decitabine. Differentiation syndrome may be fatal and symptoms and clinical findings include respiratory distress, pulmonary infiltrates, fever, rash, pulmonary oedema, peripheral oedema, rapid weight gain, pleural effusions, pericardial effusions, hypotension and renal dysfunction. Differentiation syndrome may occur with or without concomitant leucocytosis. Capillary leak syndrome and coagulopathy can also occur (see section 4.4).

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Nebenwirkungen · Inaqovi

Inaqovi 35 mg/100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-149781 · Präparat HOS-100119

Other special populations

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Nebenwirkungen · Inaqovi

Inaqovi 35 mg/100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-149782 · Präparat HOS-100119

Of the patients in clinical Phase 3 and Phase 1/2 studies who received Inaqovi, 39 % and 28 % were younger than 75 years, and 61 % and 72 % were 75 years and older. No overall differences in safety or effectiveness were observed between patients aged 75 years and older and younger patients.

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Version 2026-06-25T13:59:36Z · SHA-256 9f3fe1d6634283c7c066266820857496d8e5837ab4c6288430480e60227f1b7d · Passage 16cce1a4142a0ff88e4d3a5d3dabf5f47082d1d6289e0e3a2558867c64dd4d12 · Zeichen 11536–11827 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Inaqovi

Inaqovi 35 mg/100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-149783 · Präparat HOS-100119

Reporting of suspected adverse reactions

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