Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-27 · 1381 Präparate · 72104 Quellenpassagen · 204 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Gegenanzeigen · Amvuttra
Amvuttra 25 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3
HOS-297791 · Präparat HOS-288652
Severe hypersensitivity (e.g., anaphylaxis) to the active substance or to any of the excipients listed in
section 6.1.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-09-09T11:53:27Z · SHA-256 84c6e1890856bfe206468f26f6f545d272a64a5489b6c109e4c92ee20565ae42 · Passage 62175303c25d1d3701aabb8fd1305ee3e8067f5e71a7e76e6340a92c01594ba1 · Zeichen 0–118 im Abschnitt
Wechselwirkungen · Amvuttra
Amvuttra 25 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4
HOS-297792 · Präparat HOS-288652
No clinical interaction studies have been performed. Vutrisiran is not expected to cause interactions or
to be affected by inhibitors or inducers of cytochrome P450 enzymes, or to modulate the activity of
transporters. Therefore, vutrisiran is not expected to have clinically significant interactions with other
medicinal products.
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Nebenwirkungen · Amvuttra
Amvuttra 25 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5
HOS-297793 · Präparat HOS-288652
Tabulated list of adverse reactions
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Nebenwirkungen · Amvuttra
Amvuttra 25 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5
HOS-297794 · Präparat HOS-288652
The safety profile of Amvuttra was characterised based on the data from randomised-controlled
phase 3 clinical studies. Adverse reactions reported in the pooled dataset of HELIOS-A and
HELIOS-B studies are presented in Table 1. The adverse reactions are presented as MedDRA
preferred terms and under the MedDRA System Organ Class (SOC). The frequency of the adverse
reactions is expressed according to the following category: Common (≥1/100 to <1/10).
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Nebenwirkungen · Amvuttra
Amvuttra 25 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5
HOS-297795 · Präparat HOS-288652
Table 1: Adverse reactions reported for Amvuttra
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Nebenwirkungen · Amvuttra
Amvuttra 25 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5
HOS-297796 · Präparat HOS-288652
System Organ Class Adverse Reaction Frequency
General disorders and administration Injection site reactiona Common
site conditions
Investigations Alanine transaminase increased Common
Blood alkaline phosphatase Common
increased
a
Reported symptoms included bruising, erythema, pain, pruritus, and warmth. Injection site
reactions were mild, transient, and did not lead to treatment discontinuation
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Nebenwirkungen · Amvuttra
Amvuttra 25 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5–6
HOS-297797 · Präparat HOS-288652
5
Description of selected adverse reactions
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Nebenwirkungen · Amvuttra
Amvuttra 25 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-297798 · Präparat HOS-288652
Liver function tests
In the HELIOS-B study, 97 (30%) of patients treated with Amvuttra and 78 (24%) patients treated
with placebo had a mild increased alanine aminotransferase (ALT) greater than the ULN and less than
or equal to 3×ULN. All patients treated with Amvuttra with mild ALT elevations were asymptomatic
and the majority had normalization of ALT levels with continued dosing.
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Version 2026-09-09T11:53:27Z · SHA-256 84c6e1890856bfe206468f26f6f545d272a64a5489b6c109e4c92ee20565ae42 · Passage 07cc547c698e46791c8e05a0f928bf48f8c12785b78550806c779be0723fdcb4 · Zeichen 1247–1632 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Amvuttra
Amvuttra 25 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-297799 · Präparat HOS-288652
Immunogenicity
In the HELIOS-A and HELIOS-B studies, 4 (3.3%) and 1 (0.3%) Amvuttra-treated patients,
respectively, developed anti-drug antibodies (ADA). In both studies, ADA titres were low and
transient with no evidence of an effect on clinical efficacy, safety, or pharmacokinetic or
pharmacodynamic profiles of vutrisiran.
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Version 2026-09-09T11:53:27Z · SHA-256 84c6e1890856bfe206468f26f6f545d272a64a5489b6c109e4c92ee20565ae42 · Passage 425b0bba4daa6fb000e0b325ca1960e8f3f4da21c568633761d4cdd0483eca40 · Zeichen 1634–1960 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Amvuttra
Amvuttra 25 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-297800 · Präparat HOS-288652
Reporting of suspected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-09-09T11:53:27Z · SHA-256 84c6e1890856bfe206468f26f6f545d272a64a5489b6c109e4c92ee20565ae42 · Passage 822da43363cee11e87abeb55cf82453415269315377df150bb5de7dde8dd938f · Zeichen 1962–2002 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Amvuttra
Amvuttra 25 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-297801 · Präparat HOS-288652
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-09-09T11:53:27Z · SHA-256 84c6e1890856bfe206468f26f6f545d272a64a5489b6c109e4c92ee20565ae42 · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 2004–2318 im Abschnitt
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