Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Paxlovid

Paxlovid 150 mg + 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-298769 · Präparat HOS-288868

Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Paxlovid

Paxlovid 150 mg + 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4–5

HOS-298770 · Präparat HOS-288868

4 Medicinal products listed below are a guide and not considered a comprehensive list of all possible medicinal products that are contraindicated with Paxlovid.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Paxlovid

Paxlovid 150 mg + 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5

HOS-298771 · Präparat HOS-288868

Medicinal products that are highly dependent on CYP3A for clearance and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/or life-threatening reactions.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Paxlovid

Paxlovid 150 mg + 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5

HOS-298772 · Präparat HOS-288868

• Alpha1-adrenoreceptor antagonist: alfuzosin • Antianginal: ranolazine • Antiarrhythmic: dronedarone, propafenone, quinidine • Anticancer drugs: neratinib, venetoclax • Anti-gout: colchicine • Antihistamines: terfenadine • Antipsychotics/neuroleptics: lurasidone, pimozide, quetiapine • Benign prostatic hyperplasia medicinal products: silodosin • Cardiovascular medicinal products: eplerenone, ivabradine • Ergot derivatives: dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine • GI motility agents: cisapride • Immunosuppressants: voclosporin • Lipid-modifying agents: o HMG Co-A reductase inhibitors: lovastatin, simvastatin o Microsomal triglyceride transfer protein (MTTP) inhibitor: lomitapide • Migraine medicinal products: eletriptan • Mineralocorticoid receptor antagonists: finerenone • Neuropsychiatric agents: cariprazine • Opioid antagonists: naloxegol • PDE5 inhibitor: avanafil, sildenafil, tadalafil, vardenafil • Sedative/hypnotics: clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, oral midazolam and triazolam • Vasopressin receptor antagonists: tolvaptan

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): quetiapine (HOS-086150) cariprazine (HOS-129542) alfuzosin (HOS-086139) methylergonovine (HOS-086155) propafenone (HOS-084530) tadalafil (HOS-086316) dronedarone (HOS-086144) cisapride (HOS-085610) lovastatin (HOS-086157) estazolam (HOS-086165) eplerenone (HOS-089050) lomitapide (HOS-086160) clorazepate (HOS-086164) silodosin (HOS-211756) simvastatin (HOS-086158) quinidine (HOS-085593) finerenone (HOS-109430) neratinib (HOS-086142) diazepam (HOS-085904) tolvaptan (HOS-109429) avanafil (HOS-086161) venetoclax (HOS-086143) naloxegol (HOS-109428) eletriptan (HOS-132859) ivabradine (HOS-109426) pimozide (HOS-085600) colchicine (HOS-086147) voclosporin (HOS-109432) sildenafil (HOS-086162) ergotamine (HOS-086154) terfenadine (HOS-085607) lurasidone (HOS-086148) ranolazine (HOS-086141) ergonovine (HOS-086153) triazolam (HOS-086168) flurazepam (HOS-086166) dihydroergotamine (HOS-086152) midazolam (HOS-086167) vardenafil (HOS-086163)

Gegenanzeigen · Paxlovid

Paxlovid 150 mg + 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5

HOS-298800 · Präparat HOS-288868

Medicinal products that are potent CYP3A inducers where significantly reduced nirmatrelvir/ritonavir plasma concentrations may be associated with the potential for loss of virologic response and possible resistance.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Paxlovid

Paxlovid 150 mg + 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5

HOS-298801 · Präparat HOS-288868

• Antibiotics: rifampicin, rifapentine • Anticancer drugs: apalutamide, enzalutamide • Anticonvulsants: carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, primidone • Cystic fibrosis transmembrane conductance regulator potentiators: lumacaftor/ivacaftor • Herbal products: St. John’s wort (Hypericum perforatum)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lumacaftor (HOS-139029) phenobarbital (HOS-085617) carbamazepine (HOS-085618) apalutamide (HOS-086212) ivacaftor (HOS-109475) rifapentine (HOS-116386) phenytoin (HOS-084531) enzalutamide (HOS-116829) primidone (HOS-090551)

Gegenanzeigen · Paxlovid

Paxlovid 150 mg + 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5

HOS-298806 · Präparat HOS-288868

Paxlovid cannot be started immediately after discontinuation of CYP3A4 inducers due to the delayed offset of the recently discontinued CYP3A4 inducer (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Paxlovid

Paxlovid 150 mg + 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5

HOS-298807 · Präparat HOS-288868

A multi-disciplinary approach (e.g., involving physicians and specialists in clinical pharmacology) should be considered to determine the adequate timing for Paxlovid initiation taking into account the delayed offset of the recently discontinued CYP3A inducer and the need to initiate Paxlovid within 5 days of symptom onset.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Paxlovid

Paxlovid 150 mg + 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-298808 · Präparat HOS-288868

Effect of other medicinal products on Paxlovid

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Paxlovid

Paxlovid 150 mg + 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-298809 · Präparat HOS-288868

Nirmatrelvir and ritonavir are CYP3A substrates.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Paxlovid

Paxlovid 150 mg + 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-298810 · Präparat HOS-288868

Coadministration of Paxlovid with medicinal products that induce CYP3A may decrease nirmatrelvir and ritonavir plasma concentrations and reduce Paxlovid therapeutic effect.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Paxlovid

Paxlovid 150 mg + 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-298811 · Präparat HOS-288868

Coadministration of Paxlovid with medicinal product that inhibits CYP3A4 may increase nirmatrelvir and ritonavir plasma concentrations.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Paxlovid

Paxlovid 150 mg + 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-298812 · Präparat HOS-288868

Effects of Paxlovid on other medicinal products

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Paxlovid

Paxlovid 150 mg + 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-298813 · Präparat HOS-288868

Medicinal products CYP3A4 substrates Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) is a strong inhibitor of CYP3A and increases plasma concentrations of medicinal products that are primarily metabolised by CYP3A. Thus, coadministration of nirmatrelvir/ritonavir with medicinal products highly dependent on CYP3A for clearance and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/or life-threatening events is contraindicated (see Table 3). Coadministration of other CYP3A4 substrates that may lead to potentially significant interaction (see Table 3) should be considered only if the benefits outweigh the risks.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lead (HOS-085592)

Wechselwirkungen · Paxlovid

Paxlovid 150 mg + 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-298814 · Präparat HOS-288868

Medicinal products CYP2D6 substrates Based on in vitro studies, ritonavir has a high affinity for several cytochrome P450 (CYP) isoforms and may inhibit oxidation with the following ranked order: CYP3A4 > CYP2D6. Coadministration of Paxlovid with drug substrates of CYP2D6 may increase the CYP2D6 substrate concentration.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Paxlovid

Paxlovid 150 mg + 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-298815 · Präparat HOS-288868

Medicinal products P-glycoprotein substrates Paxlovid also has a high affinity for P-glycoprotein (P-gp) and inhibits this transporter; caution should thus be exercised in case of concomitant treatment. Close drug monitoring for safety and efficacy should be performed, and dose reduction may be adjusted accordingly, or avoid concomitant use.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Paxlovid

Paxlovid 150 mg + 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-298816 · Präparat HOS-288868

Paxlovid may induce glucuronidation and oxidation by CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 and CYP2C19 thereby increasing the biotransformation of some medicinal products metabolised by these

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Paxlovid

Paxlovid 150 mg + 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7–8

HOS-298817 · Präparat HOS-288868

7 pathways and may result in decreased systemic exposure to such medicinal products, which could decrease or shorten their therapeutic effect.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Paxlovid

Paxlovid 150 mg + 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-298818 · Präparat HOS-288868

Based on in vitro studies there is a potential for nirmatrelvir to inhibit MDR1 and OATP1B1 at clinically relevant concentrations.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Paxlovid

Paxlovid 150 mg + 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-298819 · Präparat HOS-288868

Dedicated drug-drug interactions studies conducted with Paxlovid indicate that the drug interactions are primarily due to ritonavir. Hence, drug interactions pertaining to ritonavir are applicable for Paxlovid.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.