Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Balversa
Balversa 3 mg film-coated tablets Balversa 4 mg film-coated tablets Balversa 5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-151092 · Präparat HOS-100442
Central serous retinopathy (CSR)
Adverse reactions of CSR were reported in 31.5% of patients with a median time to first onset, for an
event of any grade, of 51 days (see section 4.4). The most commonly reported events were vision
blurred, chorioretinopathy, detachment of RPE, visual acuity reduced, visual impairment, retinal
detachment, retinopathy, and subretinal fluid. Grade 3 or 4 CSR was reported in 2.7% of patients. The
majority of central serous retinopathy events occurred within the first 90 days of treatment. At the time
of data cutoff, CSR had resolved for 43.0% of patients. In patients with CSR, 11.3% had dose
interruptions and 14.6% had dose reductions. There were 3.3% of patients who discontinued Balversa
due to: detachment of RPE (1.7%), chorioretinopathy (0.6%), visual acuity reduced (0.6%),
maculopathy (0.4%), vision blurred (0.2%), visual impairment (0.2%), retinal detachment (0.2%), and
subretinal fluid (0.2%).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-06-23T15:29:41Z · SHA-256 9ba94a293568a63e1d68e3b08064d69d982961a4e8105cf8a7ed2e20ea28400b · Passage 88d409e8389e8c5672ad937d0d52fb7bb24d13c56fb58bf992e8bff365fee978 · Zeichen 6660–7602 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Balversa
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HOS-151093 · Präparat HOS-100442
Other eye disorders
Eye disorders (other than central serous retinopathy) were reported in 36.3% of patients. The most
commonly reported events were dry eye (16.7%), conjunctivitis (9.8%) and lacrimation increased
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-06-23T15:29:41Z · SHA-256 9ba94a293568a63e1d68e3b08064d69d982961a4e8105cf8a7ed2e20ea28400b · Passage a86b2f02a0c985fb117af480689dfcffd4db481ce803ee9c5269d846296210bf · Zeichen 7604–7817 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Balversa
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HOS-151094 · Präparat HOS-100442
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(9.2%). Of patients with events, 4.8% had dose reductions and 6.7% had dose interruptions. There
were 1.3% who discontinued erdafitinib due to eye disorders. The median time to first onset for eye
disorders was 53 days (see section 4.4).
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Version 2026-06-23T15:29:41Z · SHA-256 9ba94a293568a63e1d68e3b08064d69d982961a4e8105cf8a7ed2e20ea28400b · Passage 66f1cec7ea868775eb49b0ba38763ba6cc24ce1fce743934b434d48059b253b6 · Zeichen 7877–8118 im Abschnitt
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HOS-151095 · Präparat HOS-100442
Nail disorders
Nail disorders were reported in 62.6% of patients. The most commonly reported events included
onycholysis (21.7%), nail discolouration (15.9%), paronychia (12.5%), nail dystrophy (11.9%) and
onychomadesis (11.5%). The incidence of nail disorders increased after the first month of exposure.
The median time to onset for any grade nail disorder was 63 days.
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HOS-151096 · Präparat HOS-100442
Skin disorders
Skin disorders were reported in 54.5% of patients. The most commonly reported events were dry skin
(28%), and palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (25.5%). The median time to onset for any
grade skin disorder was 47 days.
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Version 2026-06-23T15:29:41Z · SHA-256 9ba94a293568a63e1d68e3b08064d69d982961a4e8105cf8a7ed2e20ea28400b · Passage 681b1c010656162f9d662ed237befff4f5d52d47368c654e57294cc0ed872950 · Zeichen 8493–8736 im Abschnitt
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HOS-151097 · Präparat HOS-100442
Gastrointestinal disorders
Gastrointestinal disorders were reported in 83.9% of patients. The most commonly reported events
were diarrhoea (55.5%), stomatitis (52.8%), and dry mouth (39.9%). The median time to onset for any
grade gastrointestinal disorder was 15 days.
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HOS-151098 · Präparat HOS-100442
Hyperphosphataemia and soft tissue mineralisation
Erdafitinib can cause hyperphosphataemia. Increases in phosphate concentrations are an expected and
transient pharmacodynamic effect (see section 5.1). Hyperphosphataemia was reported as an adverse
event in 78.5% of patients treated with Balversa. Hyperphosphataemia was reported early during
erdafitinib treatment, with Grade 1-2 events generally occurring within the first 3 or 4 months and
Grade 3 events occurring within the first month. The median onset time for any grade event of
hyperphosphataemia was 16 days. Vascular calcification has been observed in 0.2% of patients treated
with Balversa (see section 4.2). Hypercalcaemia and hyperparathyroidism have been observed in 6.1%
and 2.9%, respectively, in patients treated with Balversa (see Table 2 in section 4.2).
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HOS-151099 · Präparat HOS-100442
Hypophosphataemia
Erdafitinib can cause hypophosphataemia. Hypophosphataemia occurred in 5.6% of patients.
Hypophosphataemia reactions were Grade 3-4 in 1.0% of patients. The median time to onset for
Grade 3 was 140 days. None of the events were serious, led to discontinuation or to dose reduction.
Dose interruption occurred in 0.2% of patients.
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HOS-151100 · Präparat HOS-100442
Abnormal laboratory findings
Abnormal laboratory findings (other than hyperphosphataemia, which is described separately),
occurred in 53.4% of patients. The most commonly reported laboratory abnormalities were anaemia
(28.2% (135 patients); median time to onset 44 days, 38.5% (52/135) resolved), alanine
aminotransferase increased (21.7% (104 patients); median time to onset 41 days; 75% (78/104)
resolved), aspartate aminotransferase increased (18% (86 patients); median time to onset 37 days;
73.3% (63/86) resolved), blood creatinine increased (14.2% (68 patients); median time to onset
57 days; 44.1% (30/68) resolved), and hyponatraemia (13.4% (64 patients); median time to onset
55 days; 51.6% (33/64) resolved).
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Version 2026-06-23T15:29:41Z · SHA-256 9ba94a293568a63e1d68e3b08064d69d982961a4e8105cf8a7ed2e20ea28400b · Passage f49163dc437729482cbef2345ef85179ab776044d83d9a2e90effd356469793e · Zeichen 10183–10902 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Balversa
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HOS-151101 · Präparat HOS-100442
Paediatric population
Growth acceleration and epiphysiolysis of the femoral head have been reported in paediatric patients
(< 18 years of age) receiving erdafitinib in clinical trials outside of the authorised indication and off
label in the post-marketing setting.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-06-23T15:29:41Z · SHA-256 9ba94a293568a63e1d68e3b08064d69d982961a4e8105cf8a7ed2e20ea28400b · Passage 585669625786d28a34d2f2bf841c1db3605e90422ca5c259aa93784f131be504 · Zeichen 10904–11169 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Balversa
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HOS-151102 · Präparat HOS-100442
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-06-23T15:29:41Z · SHA-256 9ba94a293568a63e1d68e3b08064d69d982961a4e8105cf8a7ed2e20ea28400b · Passage 42f7144177697b690f59b1bda795c3fd216297691cf296a2e1269a137feab3cd · Zeichen 11171–11526 im Abschnitt
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