Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
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BIMERVAX emulsion for injection COVID-19 Vaccine (recombinant, adjuvanted) · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5
HOS-151233 · Präparat HOS-100493
Adverse reactions observed during clinical trials are listed below according to the following frequency
categories: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100),
rare (≥ 1/10 000 to < 1/1000), very rare (< 1/10 000) and not known (cannot be estimated from the
available data).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-10-20T13:15:05Z · SHA-256 9021815ee653b04aa62b8ee1b9ae8cc9cdf72bb8edc2998f5a88fe9d974331b9 · Passage 287a378082d0f96d367d3540099b1ae50f9ba680846349dbc34e4280ea68bfc6 · Zeichen 2470–2782 im Abschnitt
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HOS-151234 · Präparat HOS-100493
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
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HOS-151235 · Präparat HOS-100493
5
Table 1: Adverse reactions from BIMERVAX clinical trials in individuals 12 years of age and
older
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HOS-151236 · Präparat HOS-100493
System organ Very Common Uncommon Rare Not known
class common
Blood and Lymphadenopathya
lymphatic system
disorders
Nervous system Headache Dizziness Paraesthesia
disorders Somnolence Hypoaesthesia
Cardiac disorders Pericarditisc
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HOS-151237 · Präparat HOS-100493
Gastrointestinal Diarrhoea Odynophagia
disorders Vomiting Abdominal painb
Nausea
Skin and Pruritus Urticaria
subcutaneous Cold sweats
tissue disorders Rash
Erythema
Musculoskeletal Myalgia Arthralgia
and connective
tissue disorders
General disorders Injection Injection site Asthenia Injection site
and site pain swelling Chills bruising
administration Fatigue Injection site Malaise Injection site
site conditions erythema Injection site hypersensitivity
Injection site pruritus
induration
Pyrexia
Axillary pain
a
This term also included events reported as lymphadenitis
b
This term also included events reported as upper and lower abdominal pain
c
Based on a single event during clinical trials
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HOS-151238 · Präparat HOS-100493
Paediatric population
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HOS-151239 · Präparat HOS-100493
Injection site induration, malaise, axillary pain and arthralgia occurred at higher frequencies in
adolescents compared to adults, with the frequency being very common in adolescents.
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HOS-151240 · Präparat HOS-100493
Reporting of suspected adverse reactions
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BIMERVAX emulsion for injection COVID-19 Vaccine (recombinant, adjuvanted) · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-151241 · Präparat HOS-100493
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V and include batch/Lot number if available.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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BIMERVAX XBB.1.16 emulsion for injection COVID-19 Vaccine (recombinant, adjuvanted) · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19
HOS-151245 · Präparat HOS-100493
Summary of the safety profile
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BIMERVAX XBB.1.16 emulsion for injection COVID-19 Vaccine (recombinant, adjuvanted) · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19
HOS-151246 · Präparat HOS-100493
BIMERVAX (original, heterodimer B.1.351 and B.1.1.7 strains)
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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BIMERVAX XBB.1.16 emulsion for injection COVID-19 Vaccine (recombinant, adjuvanted) · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19
HOS-151247 · Präparat HOS-100493
Individuals 18 years of age and older
The most common adverse reactions reported after a booster dose with BIMERVAX in adult
individuals who received a primary series with mRNA COVID-19 vaccine, were injection site pain
(82.9%), headache (30.9%), fatigue (31.1%) and myalgia (20.7%). The median duration of local and
systemic adverse reactions was 1 to 3 days. Most adverse reactions occurred within 3 days following
vaccination and were mild to moderate in severity.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-10-20T13:15:05Z · SHA-256 9021815ee653b04aa62b8ee1b9ae8cc9cdf72bb8edc2998f5a88fe9d974331b9 · Passage 93b670dc04a5a1f04b097f6646385e9c535a32bb662569ed0f9c93453b33eea6 · Zeichen 93–560 im Abschnitt
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BIMERVAX XBB.1.16 emulsion for injection COVID-19 Vaccine (recombinant, adjuvanted) · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19
HOS-151248 · Präparat HOS-100493
The most common adverse reactions reported after an additional booster dose of BIMERVAX as a
fourth dose were injection site pain (79.9%), headache (25.0%) and fatigue (25.0%). The median
duration of local and systemic adverse reactions was 1 to 3 days. Most adverse reactions occurred
within 3 days following vaccination and were mild to moderate in severity.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-10-20T13:15:05Z · SHA-256 9021815ee653b04aa62b8ee1b9ae8cc9cdf72bb8edc2998f5a88fe9d974331b9 · Passage f48fd4ca98564b43703c4e89f932fb07036e1450e4eb539988d75e6a707b7451 · Zeichen 562–922 im Abschnitt
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BIMERVAX XBB.1.16 emulsion for injection COVID-19 Vaccine (recombinant, adjuvanted) · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19
HOS-151249 · Präparat HOS-100493
Adolescents 12 through 17 years of age
The most common adverse reactions reported after a booster dose of BIMERVAX in adolescents were
injection site pain (77.5%), headache (28.3%), fatigue (29.3%) and malaise (22.5%). The median
duration of local and systemic adverse reactions was 1 to 3 days. Most adverse reactions occurred
within 2 days following vaccination and were mild to moderate in severity.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-10-20T13:15:05Z · SHA-256 9021815ee653b04aa62b8ee1b9ae8cc9cdf72bb8edc2998f5a88fe9d974331b9 · Passage ea88bdffe46432b9ebc2620cc90021b8e2c68454e5b5a9da0b282d419b969e48 · Zeichen 924–1326 im Abschnitt
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BIMERVAX XBB.1.16 emulsion for injection COVID-19 Vaccine (recombinant, adjuvanted) · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19
HOS-151250 · Präparat HOS-100493
BIMERVAX XBB.1.16 (Omicron XBB.1.16-adapted BIMERVAX)
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BIMERVAX XBB.1.16 emulsion for injection COVID-19 Vaccine (recombinant, adjuvanted) · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19
HOS-151251 · Präparat HOS-100493
The safety of BIMERVAX XBB.1.16 is inferred from the safety data of the BIMERVAX (original,
heterodimer B.1.351 and B.1.1.7 strains) vaccine and the safety data from the clinical trial of the
adapted BIMERVAX XBB.1.16 vaccine.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Bimervax
BIMERVAX XBB.1.16 emulsion for injection COVID-19 Vaccine (recombinant, adjuvanted) · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19
HOS-151252 · Präparat HOS-100493
The overall safety profile for the BIMERVAX XBB.1.16 booster dose was similar to that seen after
the BIMERVAX (original, heterodimer B.1.351 and B.1.1.7 strains) booster dose. The most common
adverse reactions reported were injection site pain (68.11%), headache (23.42%), fatigue (19.60%)
and myalgia (13.62%). Most adverse reactions were mild to moderate in severity. No new adverse
reactions were identified for the BIMERVAX XBB.1.16 booster dose.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-10-20T13:15:05Z · SHA-256 9021815ee653b04aa62b8ee1b9ae8cc9cdf72bb8edc2998f5a88fe9d974331b9 · Passage 8b7b88815b16ea1df7e9f41157d924f74e45d9a59c70fa822fe260122d7ade5e · Zeichen 1611–2061 im Abschnitt
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BIMERVAX XBB.1.16 emulsion for injection COVID-19 Vaccine (recombinant, adjuvanted) · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19
HOS-151253 · Präparat HOS-100493
Tabulated list of adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-10-20T13:15:05Z · SHA-256 9021815ee653b04aa62b8ee1b9ae8cc9cdf72bb8edc2998f5a88fe9d974331b9 · Passage d51c90b617391dca447a849e03c6ddac1785fb6a36da5cf3e36f8f60e5aed8a9 · Zeichen 2063–2098 im Abschnitt
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BIMERVAX XBB.1.16 emulsion for injection COVID-19 Vaccine (recombinant, adjuvanted) · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19
HOS-151254 · Präparat HOS-100493
The safety profile presented below is based on pooled safety data generated in two phase 2b and phase
3 clinical trials with a total of 3 156 individuals 18 years of age and older, that received one booster
dose of BIMERVAX at least 3 months after a previous COVID-19 vaccine. The median duration of
the safety follow-up was 12 months for a 99.4% of the individuals, and 6 months for a 0.6% of the
individuals.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-20T13:15:05Z · SHA-256 9021815ee653b04aa62b8ee1b9ae8cc9cdf72bb8edc2998f5a88fe9d974331b9 · Passage 156b033a5a7961b5dc7e8a12eab32c7ebda9243a5b141a61b30aaf2e97803014 · Zeichen 2100–2510 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Bimervax
BIMERVAX XBB.1.16 emulsion for injection COVID-19 Vaccine (recombinant, adjuvanted) · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19–20
HOS-151255 · Präparat HOS-100493
The safety of an additional booster dose of BIMERVAX as a fourth dose was assessed in 288
individuals, 18 years of age and older, who had completed either 3 doses of COVID-19 mRNA
19
vaccine (tozinameran) or 2 doses of COVID-19 mRNA vaccine (tozinameran) and 1 dose of
BIMERVAX, and received an additional booster dose with BIMERVAX between 6 and 12 months
after the third previous dose.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-10-20T13:15:05Z · SHA-256 9021815ee653b04aa62b8ee1b9ae8cc9cdf72bb8edc2998f5a88fe9d974331b9 · Passage 1a6af6bca2eff30ab4d5ca8cb2eb8f6ca44dd6f07336d46a48117e192e50845c · Zeichen 2512–2951 im Abschnitt
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