Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Lazcluze
Lazcluze 80 mg film-coated tablets Lazcluze 240 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9–10
HOS-151413 · Präparat HOS-100535
9
Tabulated list of adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-12T16:08:31Z · SHA-256 1473f5edd2523c74fb17bb2ceb92aa90b2ceba65343d261aad9177ebf723dcbf · Passage ef0da5418e50f49efd91b2d0047d475253b36040d349f246be959e6f17878fd7 · Zeichen 1320–1358 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Lazcluze
Lazcluze 80 mg film-coated tablets Lazcluze 240 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-151414 · Präparat HOS-100535
Table 3 summarises the adverse reactions that occurred in patients receiving lazertinib in combination
with amivantamab.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-12T16:08:31Z · SHA-256 1473f5edd2523c74fb17bb2ceb92aa90b2ceba65343d261aad9177ebf723dcbf · Passage 6e9503f198e95656a432d82298471566d7e1806f0be9a960c7d6b56752cd138d · Zeichen 1360–1480 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Lazcluze
Lazcluze 80 mg film-coated tablets Lazcluze 240 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-151415 · Präparat HOS-100535
The data reflects exposure to lazertinib in 421 patients who received lazertinib in combination with
amivantamab in MARIPOSA. The median exposure to lazertinib was 18.5 months (range: 0.2 to
31.4 months).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-12T16:08:31Z · SHA-256 1473f5edd2523c74fb17bb2ceb92aa90b2ceba65343d261aad9177ebf723dcbf · Passage 1217e0502390b1612611a0936a4e3b26c84c3be631aee112a841c6517ab1671d · Zeichen 1482–1686 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Lazcluze
Lazcluze 80 mg film-coated tablets Lazcluze 240 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-151416 · Präparat HOS-100535
Adverse reactions observed during clinical studies are listed below by frequency category. Frequency
categories are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon
(≥ 1/1 000 to < 1/100); rare (≥ 1/10 000 to < 1/1 000); very rare (< 1/10 000); and not known
(frequency cannot be estimated from the available data). Within each frequency grouping, adverse
reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-12T16:08:31Z · SHA-256 1473f5edd2523c74fb17bb2ceb92aa90b2ceba65343d261aad9177ebf723dcbf · Passage 4ef5451dd1841a9a00e858682e7b06cd96196dab2f7f588aacd468ea4d0c06b2 · Zeichen 1688–2137 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Lazcluze
Lazcluze 80 mg film-coated tablets Lazcluze 240 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10–11
HOS-151417 · Präparat HOS-100535
Table 3: Adverse reactions in patients receiving lazertinib in combination with
amivantamab
System organ class Frequency Any grade Grade 3-4
Adverse reaction category (%) (%)
Metabolism and nutrition disorders
Hypoalbuminaemiaa, b Very common 48 5
Decreased appetite 24 1.0
Hypocalcaemia 21 2.1
Hypokalaemia 14 3.1
Hypomagnesaemia Common 5 0
Nervous system disorders
Paraesthesiaa Very common 34 1.7
Dizzinessa 13 0
Eye disorders
Other eye disordersa Very common 21 0.5
a
Visual impairment Common 4.5 0
Keratitis 2.6 0.5
Growth of eyelashesa 1.9 0
Vascular disorders
Venous thromboembolisma Very common 37 11
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Interstitial lung disease/pneumonitisa Common 3.1 1.2
Gastrointestinal disorders
Stomatitisa Very common 43 2.4
Diarrhoea 29 2.1
Constipation 29 0
Nausea 21 1.2
Vomiting 12 0.5
Abdominal paina 11 0
Haemorrhoids Common 10 0.2
Hepatobiliary disorders
Hepatotoxicitya Very common 47 9
Skin and subcutaneous tissue disorders
Rasha Very common 89 27
Nail toxicitya 71 11
Dry skina 26 1.0
Pruritus 24 0.5
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome Common 6 0.2
Urticaria 1.2 0
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Muscle spasms Very common 17 0.5
10
Myalgia 13 0.7
General disorders and administration site conditions
Oedemaa, b Very common 47 2.9
Fatiguea 32 3.8
Pyrexia 12 0
Injury, poisoning and procedural complications
Infusion-related reactionb Very common 63 6
a
grouped terms
b
applicable only to amivantamab.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-12T16:08:31Z · SHA-256 1473f5edd2523c74fb17bb2ceb92aa90b2ceba65343d261aad9177ebf723dcbf · Passage fc4499fb502dab97d1d09ad485374cb72f4f0ba2159ebb09a7df5d40ba37fdd4 · Zeichen 2140–5985 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Lazcluze
Lazcluze 80 mg film-coated tablets Lazcluze 240 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-151418 · Präparat HOS-100535
Description of selected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-12T16:08:31Z · SHA-256 1473f5edd2523c74fb17bb2ceb92aa90b2ceba65343d261aad9177ebf723dcbf · Passage f66db2a8100a521c1dea72ff90e696fa3846f9d5fcd6cf8e5e03ce5d71bde4a7 · Zeichen 5987–6028 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Lazcluze
Lazcluze 80 mg film-coated tablets Lazcluze 240 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-151419 · Präparat HOS-100535
Venous thromboembolism
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-12T16:08:31Z · SHA-256 1473f5edd2523c74fb17bb2ceb92aa90b2ceba65343d261aad9177ebf723dcbf · Passage 7d4fc5cbdb69987fcee121a2bf81a1ae8339dadac29fc2593bcf6c81975b9396 · Zeichen 6030–6052 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Lazcluze
Lazcluze 80 mg film-coated tablets Lazcluze 240 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-151420 · Präparat HOS-100535
Venous thromboembolic (VTE) events, including deep vein thrombosis (14.5%) and pulmonary
embolism (PE) (17.3%), were reported in 37% of patients receiving lazertinib in combination with
amivantamab. Most cases were Grade 1 or 2, with Grade 3-4 events occurring in 11% and deaths
occurring in 0.5% of patients receiving lazertinib in combination with amivantamab. For information
on prophylactic anticoagulants and management of VTE events, see sections 4.2 and 4.4.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-12T16:08:31Z · SHA-256 1473f5edd2523c74fb17bb2ceb92aa90b2ceba65343d261aad9177ebf723dcbf · Passage 74712bb5374cd4ba146eadfff2a304b6341c725b3419d8e9843b2e7e741b2785 · Zeichen 6054–6519 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Lazcluze
Lazcluze 80 mg film-coated tablets Lazcluze 240 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-151421 · Präparat HOS-100535
In patients receiving lazertinib in combination with amivantamab, the median time to first onset of a
VTE event was 84 days. VTE events led to any treatment discontinuation in 2.9% of patients.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-12T16:08:31Z · SHA-256 1473f5edd2523c74fb17bb2ceb92aa90b2ceba65343d261aad9177ebf723dcbf · Passage 4b1858c8f383011c6d68d6eb656549dca729ede6c980779d7dc7fb56b1f18ab1 · Zeichen 6521–6714 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Lazcluze
Lazcluze 80 mg film-coated tablets Lazcluze 240 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-151422 · Präparat HOS-100535
Interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-12T16:08:31Z · SHA-256 1473f5edd2523c74fb17bb2ceb92aa90b2ceba65343d261aad9177ebf723dcbf · Passage d1788999729a02f0bfe86b5e99148dcb40e85ef13c735d139d16156cb88ece91 · Zeichen 6716–6759 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Lazcluze
Lazcluze 80 mg film-coated tablets Lazcluze 240 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-151423 · Präparat HOS-100535
Interstitial lung disease or ILD-like adverse reactions (e.g., pneumonitis) have been reported with the
use of lazertinib in combination with amivantamab as well as with other EGFR inhibitors. ILD or
pneumonitis was reported in 3.1% of patients treated with lazertinib in combination with
amivantamab, including 0.2% fatal cases. Patients with a medical history of ILD, drug-induced ILD,
radiation pneumonitis that required steroid treatment, or any evidence of clinically active ILD were
excluded from the clinical study (see section 4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-12T16:08:31Z · SHA-256 1473f5edd2523c74fb17bb2ceb92aa90b2ceba65343d261aad9177ebf723dcbf · Passage eca881f3fe4ea2a35005cda879634d2e9180c29ad8e7df7bcf5293dc5c5bb3c3 · Zeichen 6761–7301 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Lazcluze
Lazcluze 80 mg film-coated tablets Lazcluze 240 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-151424 · Präparat HOS-100535
Skin and nail reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-12T16:08:31Z · SHA-256 1473f5edd2523c74fb17bb2ceb92aa90b2ceba65343d261aad9177ebf723dcbf · Passage 1a3ece5724843cd06be3639ffb5e8b68c053ac7f8f25977f5bdefeeed4f68287 · Zeichen 7303–7326 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Lazcluze
Lazcluze 80 mg film-coated tablets Lazcluze 240 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-151425 · Präparat HOS-100535
Rash (including dermatitis acneiform), pruritus and dry skin has occurred. Rash occurred in 89% of
patients treated with lazertinib in combination with amivantamab. Most cases were Grade 1 or 2, with
Grade 3 events occurring in 27% of patients. Rash leading to any treatment discontinuation occurred
in 6% of patients. Rash usually developed within the first 4 weeks of therapy, with a median time to
onset of 14 days. Nail toxicity occurred in patients treated with lazertinib in combination with
amivantamab. Most events were Grade 1 or 2, with Grade 3 nail toxicity occurring in 11% of patients
(see section 4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-12T16:08:31Z · SHA-256 1473f5edd2523c74fb17bb2ceb92aa90b2ceba65343d261aad9177ebf723dcbf · Passage 69f8f3b4b9889c65501a6454b06ea79b99415ea476eeb466b8e4bf5ae70f602a · Zeichen 7328–7944 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Lazcluze
Lazcluze 80 mg film-coated tablets Lazcluze 240 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-151426 · Präparat HOS-100535
A Phase 2 study in patients treated with Lazcluze in combination with amivantamab was conducted to
assess the use of prophylactic therapy with an oral antibiotic, a topical antibiotic on the scalp, a
moisturiser on the face and whole body (except scalp), and an antiseptic on hands and feet (see
sections 4.2 and 4.4). A reduction in the incidence of ≥ Grade 2 dermatologic adverse events during
the first 12 weeks of treatment was demonstrated, compared with the standard dermatologic
management used in clinical practice (38.6% vs. 76.5%, p<0.0001). In addition, there was a reduction
in ≥ Grade 2 adverse events involving the scalp in the first 12 weeks of treatment (8.6% vs. 29.4%)
along with lower incidence of dose reductions (7.1% vs. 19.1%), interruptions (15.7% vs. 33.8%), and
treatment discontinuations (1.4% vs. 4.4%) due to dermatological adverse events.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-12T16:08:31Z · SHA-256 1473f5edd2523c74fb17bb2ceb92aa90b2ceba65343d261aad9177ebf723dcbf · Passage f0dc0e4822e698f3719d753861fb8f0677b8aebf48b341e3bb4bb311210af185 · Zeichen 7946–8814 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Lazcluze
Lazcluze 80 mg film-coated tablets Lazcluze 240 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-151427 · Präparat HOS-100535
Eye disorders
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-12T16:08:31Z · SHA-256 1473f5edd2523c74fb17bb2ceb92aa90b2ceba65343d261aad9177ebf723dcbf · Passage ac1bbbbdf631f30ae92185e482e49de8ccdcaea3be19def58223779dac7d62e2 · Zeichen 8816–8829 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Lazcluze
Lazcluze 80 mg film-coated tablets Lazcluze 240 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-151428 · Präparat HOS-100535
Eye disorders, including keratitis (2.6%), occurred in patients treated with lazertinib in combination
with amivantamab. Other reported adverse reactions included growth of eyelashes, visual impairment,
and other eye disorders. Most events were Grade 1-2 (see section 4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-12T16:08:31Z · SHA-256 1473f5edd2523c74fb17bb2ceb92aa90b2ceba65343d261aad9177ebf723dcbf · Passage 1a85cdf4d29489404ea312f7399f8e3c4a320cd2a12ab22026323798d5273cef · Zeichen 8831–9104 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Lazcluze
Lazcluze 80 mg film-coated tablets Lazcluze 240 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11–12
HOS-151429 · Präparat HOS-100535
11
Hepatotoxicity
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-12T16:08:31Z · SHA-256 1473f5edd2523c74fb17bb2ceb92aa90b2ceba65343d261aad9177ebf723dcbf · Passage 8de7b888802c03a285c5874436a84ed316dfbfe874817c4f21187b20227aaa18 · Zeichen 9157–9175 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Lazcluze
Lazcluze 80 mg film-coated tablets Lazcluze 240 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-151430 · Präparat HOS-100535
Hepatotoxicity-related reactions occurred in 47% of patients treated with lazertinib in combination
with amivantamab. Most events were Grade 1-2, with Grade 3-4 hepatotoxicity occurring in 9% of
patients. Most events were related to elevations of serum transaminases (36% alanine
aminotransferase increased and 29% aspartate aminotransferase increased). Most patients with
elevations of transaminases were able to continue study treatment without modification of study
treatment while a small number were managed with a dose interruption or with a dose reduction.
There were no cases of liver failure or fatal cases of hepatotoxicity in clinical studies with lazertinib in
combination with amivantamab.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-12T16:08:31Z · SHA-256 1473f5edd2523c74fb17bb2ceb92aa90b2ceba65343d261aad9177ebf723dcbf · Passage 591dc8b46c6ff17736c56deacfdf6fd9dcd085fad71aa927d618d6c686454134 · Zeichen 9177–9879 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Lazcluze
Lazcluze 80 mg film-coated tablets Lazcluze 240 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-151431 · Präparat HOS-100535
Isolated reports of alkaline phosphatase increased and prolonged elevated bilirubin have been
identified with lazertinib monotherapy.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-12T16:08:31Z · SHA-256 1473f5edd2523c74fb17bb2ceb92aa90b2ceba65343d261aad9177ebf723dcbf · Passage c665427ece91562765bd671581c7206738ecc26c18c61a6d6463ac2d15173238 · Zeichen 9881–10014 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Lazcluze
Lazcluze 80 mg film-coated tablets Lazcluze 240 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-151432 · Präparat HOS-100535
Paraesthesia
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-12T16:08:31Z · SHA-256 1473f5edd2523c74fb17bb2ceb92aa90b2ceba65343d261aad9177ebf723dcbf · Passage d0b57575e3fe2cae6d72ce8ddf68d1434ad240eb631b0ea19aad4b1522596ec9 · Zeichen 10016–10028 im Abschnitt
This product uses publicly available data from the U.S. National Library of Medicine (NLM), National Institutes of Health, Department of Health and Human Services; NLM is not responsible for the product and does not endorse or recommend this or any other product.