Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Afqlir
Afqlir 40 mg/ml solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-151731 · Präparat HOS-100603
A low incidence rate of arterial thromboembolic events was observed in the aflibercept clinical trials
in patients with AMD, DME, RVO and myopic CNV and ROP. Across indications no notable
difference between the groups treated with aflibercept and the respective comparator groups were
observed.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Afqlir 40 mg/ml solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8–9
HOS-151732 · Präparat HOS-100603
8
As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity with Afqlir.
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HOS-151733 · Präparat HOS-100603
Reporting of suspected adverse reactions
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HOS-151734 · Präparat HOS-100603
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
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Afqlir 40 mg/ml solution for injection in a vial. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 37
HOS-151738 · Präparat HOS-100603
Summary of the safety profile
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Afqlir 40 mg/ml solution for injection in a vial. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 37
HOS-151739 · Präparat HOS-100603
A total of 3 102 patients constituted the safety population in the eight phase III studies. Among those,
2 501 patients were treated with the recommended dose of 2 mg.
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Afqlir 40 mg/ml solution for injection in a vial. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 37
HOS-151740 · Präparat HOS-100603
Serious ocular adverse reactions in the study eye related to the injection procedure have occurred in
less than 1 in 1 900 intravitreal injections with aflibercept and included blindness, endophthalmitis,
retinal detachment, cataract traumatic, cataract, vitreous haemorrhage, vitreous detachment, and
intraocular pressure increased (see section 4.4).
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HOS-151741 · Präparat HOS-100603
The most frequently observed adverse reactions (in at least 5% of patients treated with aflibercept)
were conjunctival haemorrhage (25%), retinal haemorrhage (11%), visual acuity reduced (11%), eye
pain (10%), cataract (8%), intraocular pressure increased (8%), vitreous detachment (7%), and
vitreous floaters (7%).
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HOS-151742 · Präparat HOS-100603
Tabulated list of adverse reactions
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HOS-151743 · Präparat HOS-100603
The safety data described below include all adverse reactions from the eight phase III studies in the
indications wet AMD, CRVO, BRVO, DME and myopic CNV with a reasonable possibility of
causality to the injection procedure or medicinal product.
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HOS-151744 · Präparat HOS-100603
The adverse reactions are listed by system organ class and frequency using the following convention:
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Afqlir 40 mg/ml solution for injection in a vial. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 37–38
HOS-151745 · Präparat HOS-100603
37
Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1 000 to <1/100), rare (≥1/10 000
to <1/1 000), not known (cannot be estimated from the available data).
Within each frequency grouping, adverse drug reactions are presented in order of decreasing
seriousness.
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HOS-151746 · Präparat HOS-100603
Table 1: All treatment-emergent adverse drug reactions reported in patients in phase III studies
(pooled data of the phase III studies for the indications wet AMD, CRVO, BRVO, DME and myopic
CNV) or during post-marketing surveillance
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HOS-151747 · Präparat HOS-100603
System Organ Class Frequency Adverse reaction
Immune system disorders Uncommon Hypersensitivity***
Eye disorders Very common Visual acuity reduced, Retinal haemorrhage,
Conjunctival haemorrhage, Eye pain
Common Retinal pigment epithelial tear*, Detachment of the
retinal pigment epithelium, Retinal degeneration,
Vitreous haemorrhage, Cataract, Cataract cortical,
Cataract nuclear, Cataract subcapsular, Corneal
erosion, Corneal abrasion, Intraocular pressure
increased, Vision blurred, Vitreous floaters, Vitreous
detachment, Injection site pain, Foreign body
sensation in eyes, Lacrimation increased, Eyelid
oedema, Injection site haemorrhage,
Punctate keratitis, Conjunctival hyperaemia, Ocular
hyperaemia
Uncommon Endophthalmitis**, Retinal detachment, Retinal
tear, Iritis, Uveitis, Iridocyclitis, Lenticular
opacities, Corneal epithelium defect, Injection site
irritation, Abnormal sensation in eye, Eyelid
irritation, Anterior chamber flare, Corneal oedema
Blindness, Retinal vasculitis, Cataract traumatic,
Rare
Vitritis, Hypopyon
Not known Retinal occlusive vasculitis****, Scleritis****
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HOS-151748 · Präparat HOS-100603
* Conditions known to be associated with wet AMD. Observed in the wet AMD studies only.
** Culture positive and culture negative endophthalmitis
*** During the post-marketing period, reports of hypersensitivity included rash, pruritus, urticaria, and isolated
cases of severe anaphylactic/anaphylactoid reactions.
**** From post marketing reporting.
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HOS-151749 · Präparat HOS-100603
Description of selected adverse reactions
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HOS-151750 · Präparat HOS-100603
In the wet AMD phase III studies, there was an increased incidence of conjunctival haemorrhage in
patients receiving anti-thrombotic agents. This increased incidence was comparable between patients
treated with ranibizumab and aflibercept.
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Version 2026-10-20T15:00:00Z · SHA-256 19885184aef187561f3817f4ea36b27d2bf1894a75377222dd74796e0ffb82f9 · Passage c95840265fe09f4469d6e33c5ef401f860580197b60fb86aae80bc0fd88812df · Zeichen 4510–4749 im Abschnitt
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HOS-151751 · Präparat HOS-100603
Arterial thromboembolic events (ATEs) are adverse events potentially related to systemic VEGF
inhibition. There is a theoretical risk of arterial thromboembolic events, including stroke and
myocardial infarction, following intravitreal use of VEGF inhibitors.
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Version 2026-10-20T15:00:00Z · SHA-256 19885184aef187561f3817f4ea36b27d2bf1894a75377222dd74796e0ffb82f9 · Passage c65027ac4fdb6571d7875aa35f966a732259b73a6c2ac68151b2d1a327ce7a71 · Zeichen 4751–5010 im Abschnitt
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HOS-151752 · Präparat HOS-100603
A low incidence rate of arterial thromboembolic events was observed in the aflibercept clinical trials
in patients with AMD, DME, RVO and myopic CNV. Across indications no notable difference
between the groups treated with aflibercept and the respective comparator groups were observed.
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Nebenwirkungen · Afqlir
Afqlir 40 mg/ml solution for injection in a vial. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 38
HOS-151753 · Präparat HOS-100603
As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity with Afqlir.
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