Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Bysumlog

Bysumlog 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-151835 · Präparat HOS-100633

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Bysumlog

Bysumlog 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-151836 · Präparat HOS-100633

Hypoglycaemia.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Bysumlog

Bysumlog 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-151837 · Präparat HOS-100633

Insulin requirements may be increased by medicinal products with hyperglycaemic activity, such as oral contraceptives, corticosteroids, or thyroid replacement therapy, danazol, beta2 stimulants (such as ritodrine, salbutamol, terbutaline).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ritodrine (HOS-085474) danazol (HOS-085473) terbutaline (HOS-085475)

Wechselwirkungen · Bysumlog

Bysumlog 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-151841 · Präparat HOS-100633

Insulin requirements may be reduced in the presence of medicinal products with hypoglycaemic activity, such as oral hypoglycaemics, salicylates (for example, acetylsalicylic acid), sulpha antibiotics, certain antidepressants (monoamine oxidase inhibitors, selective serotonin reuptake inhibitors), certain angiotensin converting enzyme inhibitors (captopril, enalapril), angiotensin II receptor blockers, beta-blockers, octreotide or alcohol.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): angiotensin II (HOS-085480) captopril (HOS-085478) enalapril (HOS-085479) octreotide (HOS-085481) serotonin (HOS-085477)

Wechselwirkungen · Bysumlog

Bysumlog 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-151847 · Präparat HOS-100633

The physician should be consulted when using other medications in addition to Bysumlog (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Bysumlog

Bysumlog 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-151848 · Präparat HOS-100633

Summary of safety profile

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Bysumlog

Bysumlog 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-151849 · Präparat HOS-100633

Hypoglycaemia is the most frequent undesirable effect of insulin therapy that a patient with diabetes may suffer. Severe hypoglycaemia may lead to loss of consciousness, and in extreme cases, death. No specific frequency for hypoglycaemia is presented, since hypoglycaemia is a result of both the insulin dose and other factors e.g. a patient`s level of diet and exercise.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Bysumlog

Bysumlog 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-151850 · Präparat HOS-100633

Tabulated list of adverse reactions

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Bysumlog

Bysumlog 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-151851 · Präparat HOS-100633

The following related adverse reactions from clinical trials are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1 000 to <1/100; rare: ≥1/10 000 to <1/1 000; very rare: <1/10 000) and not known (cannot be estimated form the available data).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Bysumlog

Bysumlog 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-151852 · Präparat HOS-100633

Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Bysumlog

Bysumlog 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-151853 · Präparat HOS-100633

MedDRA system Very Very Not Common Uncommon Rare organ classes common rare known

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HOS-151854 · Präparat HOS-100633

Immune system disorders

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HOS-151855 · Präparat HOS-100633

Local allergy X

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HOS-151856 · Präparat HOS-100633

Systemic allergy X

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HOS-151857 · Präparat HOS-100633

Skin and subcutaneous tissue disorders

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HOS-151858 · Präparat HOS-100633

Lipodystrophy X

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HOS-151859 · Präparat HOS-100633

Cutaneous X amyloidosis

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Nebenwirkungen · Bysumlog

Bysumlog 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-151860 · Präparat HOS-100633

Description of selected adverse reactions

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Bysumlog 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-151861 · Präparat HOS-100633

Local allergy

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Bysumlog 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-151862 · Präparat HOS-100633

Local allergy in patients is common. Redness, swelling, and itching can occur at the site of insulin injection. This condition usually resolves in a few days to a few weeks. In some instances, this condition may be related to factors other than insulin, such as irritants in the skin cleansing agent or poor injection technique.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.