Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Voranigo

Voranigo 10 mg film-coated tablets Voranigo 40 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5

HOS-152378 · Präparat HOS-100749

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Voranigo

Voranigo 10 mg film-coated tablets Voranigo 40 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-152379 · Präparat HOS-100749

Based on in vitro experiments vorasidenib is a strong inducer by means of pregnane X receptor (PXR) activation and may affect the plasma exposure of co-administered medicines that are metabolised or transported by enzymes or transporters whose expression is mediated by PXR.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Voranigo

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HOS-152380 · Präparat HOS-100749

Effect of other medicinal products on vorasidenib

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Voranigo

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HOS-152381 · Präparat HOS-100749

Strong CYP1A2 inhibitors

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Voranigo

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HOS-152382 · Präparat HOS-100749

Co-administration of vorasidenib with strong CYP1A2 inhibitors (fluvoxamine and ciprofloxacin) may increase vorasidenib plasma concentration. Concomitant use of strong CYP1A2 inhibitors should be avoided and consider alternative therapies that are not strong inhibitors of CYP1A2 during treatment with vorasidenib.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ciprofloxacin (HOS-085177) fluvoxamine (HOS-085908)

Wechselwirkungen · Voranigo

Voranigo 10 mg film-coated tablets Voranigo 40 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6–7

HOS-152383 · Präparat HOS-100749

6 In an in vivo drug-drug interaction study, co-administration of 20 mg vorasidenib with a strong CYP1A2 inhibitor (500 mg ciprofloxacin twice daily for 14 days) increased vorasidenib maximum plasma concentration (Cmax) by 29% and area under the plasma time-concentration curve (AUC) by 153%.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ciprofloxacin (HOS-085177)

Wechselwirkungen · Voranigo

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HOS-152384 · Präparat HOS-100749

Moderate CYP1A2 inducers

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Voranigo

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HOS-152385 · Präparat HOS-100749

Co-administration of vorasidenib with moderate CYP1A2 inducers (phenytoin and rifampicin) may decrease vorasidenib plasma concentration. Consider alternative therapies that are not moderate CYP1A2 inducers during treatment with vorasidenib.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): phenytoin (HOS-084531)

Wechselwirkungen · Voranigo

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HOS-152386 · Präparat HOS-100749

Gastric acid reducing agents

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-152387 · Präparat HOS-100749

No clinically significant differences in vorasidenib pharmacokinetics were observed following co-administration of vorasidenib with the gastric acid reducing agent omeprazole.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): omeprazole (HOS-085912)

Wechselwirkungen · Voranigo

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HOS-152388 · Präparat HOS-100749

Effect of vorasidenib on other medicinal products

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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HOS-152389 · Präparat HOS-100749

Cytochrome P450 (CYP) substrates with narrow therapeutic index

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Voranigo

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HOS-152390 · Präparat HOS-100749

Co-administration of vorasidenib with CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, or CYP3A4 substrates with narrow therapeutic index (including, but not limited to, amitriptyline, alfentanil, carbamazepine, ciclosporin, dosulepin, everolimus, fentanyl, fosphenytoin, ifosfamide, imipramine, phenobarbital, phenytoin, pimozide, quinidine, sirolimus, tacrolimus, tamoxifen, trimipramine, valproic acid, and warfarin) may decrease the plasma concentrations of these medicinal products. Concomitant use of substrates of these enzymes with narrow therapeutic index should be avoided in patients taking vorasidenib.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): fosphenytoin (HOS-110222) alfentanil (HOS-109375) amitriptyline (HOS-085911) phenobarbital (HOS-085617) valproic acid (HOS-088515) trimipramine (HOS-152398) carbamazepine (HOS-085618) imipramine (HOS-085907) tamoxifen (HOS-088380) quinidine (HOS-085593) ifosfamide (HOS-091529) tacrolimus (HOS-085202) pimozide (HOS-085600) everolimus (HOS-086310) sirolimus (HOS-085172) fentanyl (HOS-086196) phenytoin (HOS-084531) warfarin (HOS-085950)

Wechselwirkungen · Voranigo

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HOS-152400 · Präparat HOS-100749

Sensitive substrates of CYP enzymes without narrow therapeutic index

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Voranigo

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HOS-152401 · Präparat HOS-100749

Co-administration of vorasidenib with sensitive substrates of CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, or CYP3A4 without narrow therapeutic index (including, but not limited to, bupropion, buspirone, celecoxib, darunavir, ibrutinib, midazolam, repaglinide, saquinavir, tipranavir, and triazolam) may decrease the plasma concentrations of these medicinal products. Consider alternative therapies that are not sensitive substrates of these enzymes during treatment with vorasidenib.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): bupropion (HOS-086329) celecoxib (HOS-113199) saquinavir (HOS-084522) darunavir (HOS-086181) buspirone (HOS-086325) triazolam (HOS-086168) repaglinide (HOS-086935) tipranavir (HOS-086184) ibrutinib (HOS-086226) midazolam (HOS-086167)

Wechselwirkungen · Voranigo

Voranigo 10 mg film-coated tablets Voranigo 40 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-152408 · Präparat HOS-100749

Interactions with transporters

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Voranigo

Voranigo 10 mg film-coated tablets Voranigo 40 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-152409 · Präparat HOS-100749

In vitro, vorasidenib is an inhibitor of breast cancer resistance protein (BCRP) (see section 5.2). Caution should be exercised when administering vorasidenib with BCRP substrates (including, but not limited to, rosuvastatin).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): rosuvastatin (HOS-086307)

Wechselwirkungen · Voranigo

Voranigo 10 mg film-coated tablets Voranigo 40 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-152410 · Präparat HOS-100749

Hormonal contraceptives

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Voranigo

Voranigo 10 mg film-coated tablets Voranigo 40 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-152411 · Präparat HOS-100749

Vorasidenib may decrease concentrations of hormonal contraceptives and, therefore, concomitant use of a barrier method of contraception is recommended during treatment and for at least 2 months after the last dose (see sections 4.4 and 4.6).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Voranigo

Voranigo 10 mg film-coated tablets Voranigo 40 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-152412 · Präparat HOS-100749

Summary of safety profile

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.