Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Voranigo
Voranigo 10 mg film-coated tablets Voranigo 40 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-152413 · Präparat HOS-100749
The most common adverse reactions, including laboratory abnormalities, were ALT increased
(59.3%), AST increased (45.5%), GGT increased (37.7%), fatigue (36.5%) and diarrhoea (24.6%).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-08-27T16:33:00Z · SHA-256 2232f34043666605447d216a0f9efae95496605e48741a446bf6879643808d62 · Passage c77ce5a91917e8d6964bcf7f1b4ba106184805136aaa4cfbf0a0ba717819589b · Zeichen 27–210 im Abschnitt
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HOS-152414 · Präparat HOS-100749
The most common grade ≥ 3 adverse reactions were ALT increased (9.6%), AST increased (4.2%) and
GGT increased (3.0%).
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HOS-152415 · Präparat HOS-100749
Serious adverse reactions of hepatic failure, autoimmune hepatitis and ALT increased each occurred in
0.6% of patients who received Voranigo.
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HOS-152416 · Präparat HOS-100749
Permanent discontinuation of vorasidenib due to grade ≥ 3 ALT increased or autoimmune hepatitis
was reported in 3.0% and 0.6% of patients, respectively.
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HOS-152417 · Präparat HOS-100749
Dose interruptions due to an adverse reaction occurred in 18.6% of patients treated with vorasidenib.
The most common adverse reactions requiring dose interruption were ALT increased (14.4%) and
AST increased (6.0%).
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HOS-152418 · Präparat HOS-100749
Dose reductions of vorasidenib due to an adverse reaction occurred in 9.6% of patients. The most
common adverse reaction requiring dose reduction was ALT increased (7.8%).
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HOS-152419 · Präparat HOS-100749
Tabulated list of adverse reactions
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HOS-152420 · Präparat HOS-100749
The adverse reactions described in this section are derived from study data (INDIGO study [N=167])
and post-marketing experience with Voranigo.
8
The adverse reactions reported in patients treated with vorasidenib are listed below in Table 3 by
MedDRA system organ class and by frequency.
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HOS-152421 · Präparat HOS-100749
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1 000
to < 1/100), rare (≥ 1/10 000 to < 1/1 000), very rare (< 1/10 000), not known (cannot be estimated
from available data). Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of
decreasing seriousness.
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HOS-152422 · Präparat HOS-100749
Table 3: Adverse drug reactions reported in patients treated with vorasidenib
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HOS-152423 · Präparat HOS-100749
System organ class Frequency Adverse reactions
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HOS-152424 · Präparat HOS-100749
Blood and lymphatic system
Very common Platelet count decreaseda
disorders
Hyperglycaemia
Metabolism and nutrition Common
Decreased appetite
disorders
Hypophosphataemia
Nervous system disorders Very common Dizziness
Respiratory, thoracic and
Common Dyspnoea
mediastinal disorders
Diarrhoea
Very common
Gastrointestinal disorders Abdominal pain
Common Gastro-oesophageal reflux disease
Alanine aminotransferase increaseda
Very common Aspartate aminotransferase increaseda
Gamma-glutamyl transferase increaseda
Alkaline phosphatase increaseda
Common
Blood bilirubin increaseda
Hepatobiliary disorders
Hepatic failure
Uncommon Autoimmune hepatitis
Hepatic necrosis
Drug-induced liver injury*
Not known
Hepatitis acute*
General disorders and
Very common Fatigue
administration site conditions
*Identified during post-approval use.
a
Laboratory abnormality is defined as new or worsened by at least one grade from baseline, or baseline is
unknown.
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Version 2026-08-27T16:33:00Z · SHA-256 2232f34043666605447d216a0f9efae95496605e48741a446bf6879643808d62 · Passage ac0568ac0438dcf1089dc2d2d2929770417ead46acadb2b40fee340275b40c80 · Zeichen 1888–3992 im Abschnitt
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HOS-152425 · Präparat HOS-100749
Description of selected adverse reactions
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HOS-152426 · Präparat HOS-100749
Hepatotoxicity
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HOS-152427 · Präparat HOS-100749
In the INDIGO study, of the 167 patients treated with vorasidenib, 18.6% experienced elevations in
ALT > 3 times the ULN and 8.4% experienced elevations in AST > 3 times the ULN. Among these
patients, 1.2% had concurrent elevations in ALT or AST > 3 times the ULN and total bilirubin > 2 times
the ULN. Liver enzyme and bilirubin increases were transient and improved or resolved with dose
modification or permanent discontinuation of treatment (see sections 4.2 and 4.4). The median time to
first event onset for AST and ALT increased (any grade) was 85.0 days (range: 14 – 451 days) and 57.0
days (range: 1 – 506 days). Each of the following adverse reactions, hepatic failure, hepatic necrosis and
autoimmune hepatitis, was reported once with vorasidenib in the INDIGO study (see section 4.4).
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Nebenwirkungen · Voranigo
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HOS-152428 · Präparat HOS-100749
9
Reporting of suspected adverse reactions
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HOS-152429 · Präparat HOS-100749
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows
continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are
asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
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