Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Pomalidomide Zentiva
Pomalidomide Zentiva 1 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 2 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 3 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 4 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 18
HOS-152472 · Präparat HOS-100765
Description of selected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-05-26T14:22:00Z · SHA-256 28e348d14b20b89124691e8e2b45bfeec18ef145c10d6a72cd8f42e307e259fb · Passage f66db2a8100a521c1dea72ff90e696fa3846f9d5fcd6cf8e5e03ce5d71bde4a7 · Zeichen 13334–13375 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Pomalidomide Zentiva
Pomalidomide Zentiva 1 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 2 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 3 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 4 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 18
HOS-152473 · Präparat HOS-100765
The frequencies in this section are from clinical studies in patients receiving pomalidomide treatment
in combination either with bortezomib and dexamethasone (Pom+Btz+Dex) or with dexamethasone
(Pom+Dex).
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Version 2026-05-26T14:22:00Z · SHA-256 28e348d14b20b89124691e8e2b45bfeec18ef145c10d6a72cd8f42e307e259fb · Passage d01ecf7bfd86497704c2657ba2c2849be896c95b6e4b29368445038e8ef6f80b · Zeichen 13377–13582 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Pomalidomide Zentiva
Pomalidomide Zentiva 1 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 2 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 3 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 4 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 18
HOS-152474 · Präparat HOS-100765
Teratogenicity
Pomalidomide is structurally related to thalidomide. Thalidomide is a known human teratogenic active
substance that causes severe life-threatening birth defects. Pomalidomide was found to be teratogenic
in both rats and rabbits when administered during the period of major organogenesis (see sections 4.6
and 5.3). If pomalidomide is taken during pregnancy, a teratogenic effect of pomalidomide in humans
is expected (see section 4.4).
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Version 2026-05-26T14:22:00Z · SHA-256 28e348d14b20b89124691e8e2b45bfeec18ef145c10d6a72cd8f42e307e259fb · Passage 4ad81051d515494b00b9ccb95e0a3fcbbd34a7eee8ed3dba5ab6f54d32631e7b · Zeichen 13584–14034 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Pomalidomide Zentiva
Pomalidomide Zentiva 1 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 2 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 3 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 4 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 18
HOS-152475 · Präparat HOS-100765
Neutropenia and thrombocytopenia
Neutropenia occurred in up to 54.0% (Pom+Btz+Dex) of patients [47.1% (Pom+Btz+Dex) Grade 3 or
4]. Neutropenia led to pomalidomide discontinuation in 0.7% of any patient and was infrequently
serious.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-05-26T14:22:00Z · SHA-256 28e348d14b20b89124691e8e2b45bfeec18ef145c10d6a72cd8f42e307e259fb · Passage 4afe65e444006e225016117535859b66272c486db662c6ee6f19b95a55706e02 · Zeichen 14036–14267 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Pomalidomide Zentiva
Pomalidomide Zentiva 1 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 2 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 3 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 4 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 18
HOS-152476 · Präparat HOS-100765
Febrile neutropenia (FN) was reported in 3.2% (Pom+Btz+Dex) patients and 6.7% (Pom+Dex)
patients and was serious in 1.8% (Pom+Btz+Dex) patients and 4.0% (Pom+Dex) patients (see sections
4.2 and 4.4).
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Version 2026-05-26T14:22:00Z · SHA-256 28e348d14b20b89124691e8e2b45bfeec18ef145c10d6a72cd8f42e307e259fb · Passage 49df8515ae36122e149a0bc67dfb638ae04eecb3c78c0d65b07492cd59a55f41 · Zeichen 14269–14468 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Pomalidomide Zentiva
Pomalidomide Zentiva 1 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 2 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 3 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 4 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 18
HOS-152477 · Präparat HOS-100765
Thrombocytopenia occurred in 39.9% (Pom+Btz+Dex) patients and 27.0% (Pom+Dex) patients.
Thrombocytopenia was Grade 3 or 4 in 28.1% (Pom+Btz+Dex) patients and 20.7% (Pom+Dex)
patients, led to pomalidomide discontinuation in 0.7% (Pom+Btz+Dex) patients and 0.7% (Pom+Dex)
patients, and was serious in 0.7% (Pom+Btz+Dex) and 1.7% (Pom+Dex) patients (see sections 4.2 and
4.4).
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Version 2026-05-26T14:22:00Z · SHA-256 28e348d14b20b89124691e8e2b45bfeec18ef145c10d6a72cd8f42e307e259fb · Passage 380bf39cd40df24248011cb9e40cdc1f5b7d5ea72499200a040f7449914b5dd7 · Zeichen 14470–14843 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Pomalidomide Zentiva
Pomalidomide Zentiva 1 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 2 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 3 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 4 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 18–19
HOS-152478 · Präparat HOS-100765
Neutropenia and thrombocytopenia tended to occur more frequently within the first 2 cycles of
treatment with pomalidomide in combination either with bortezomib and dexamethasone or with
dexamethasone.
18
Infection
Infection was the most common non haematological toxicity.
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Version 2026-05-26T14:22:00Z · SHA-256 28e348d14b20b89124691e8e2b45bfeec18ef145c10d6a72cd8f42e307e259fb · Passage 8cdd00eee2dec1969af77f422650449f2a4e23be5febd39c13db1de749073fa3 · Zeichen 14845–15168 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Pomalidomide Zentiva
Pomalidomide Zentiva 1 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 2 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 3 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 4 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19
HOS-152479 · Präparat HOS-100765
Infection occurred in 83.1% (Pom+Btz+Dex) patients and 55.0% (Pom+Dex) patients [34.9%
(Pom+Btz+Dex) and 24.0% (Pom+Dex) Grade 3 or 4]. Upper respiratory tract infection and
pneumonia were the most frequently occurring infections. Fatal infections (Grade 5) occurred in 4.0%
(Pom+Btz+Dex) patients and 2.7% (Pom+Dex) patients. Infections led to pomalidomide
discontinuation in 3.6% (Pom+Btz+Dex) patients and 2.0% (Pom+Dex) patients.
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Version 2026-05-26T14:22:00Z · SHA-256 28e348d14b20b89124691e8e2b45bfeec18ef145c10d6a72cd8f42e307e259fb · Passage d1b243b013d87a49dc7d003f493eb50dc69f854e7a41d585efdd8e4528373134 · Zeichen 15170–15603 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Pomalidomide Zentiva
Pomalidomide Zentiva 1 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 2 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 3 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 4 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19
HOS-152480 · Präparat HOS-100765
Thromboembolic events
Prophylaxis with acetylsalicylic acid (and other anticoagulants in high risk patients) was mandatory
for all patients in clinical studies. Anticoagulation therapy (unless contraindicated) is recommended
(see section 4.4).
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Version 2026-05-26T14:22:00Z · SHA-256 28e348d14b20b89124691e8e2b45bfeec18ef145c10d6a72cd8f42e307e259fb · Passage 10c1fbebdce341e87341147ab003d523c4ee3efa9ba749110bbc7f8ba84f81be · Zeichen 15605–15848 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Pomalidomide Zentiva
Pomalidomide Zentiva 1 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 2 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 3 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 4 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19
HOS-152481 · Präparat HOS-100765
Venous thromboembolic events (VTE) occurred in 12.2% (Pom+Btz+Dex) patients and 3.3%
(Pom+Dex) patients [5.8% (Pom+Btz+Dex) and 1.3% (Pom+Dex) Grade 3 or 4]. VTE was reported as
serious in 4.7% (Pom+Btz+Dex) and 1.7% (Pom+Dex) patients, no fatal reactions were reported, and
VTE was associated with pomalidomide discontinuation in up to 2.2% (Pom+Btz+Dex) of patients.
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Version 2026-05-26T14:22:00Z · SHA-256 28e348d14b20b89124691e8e2b45bfeec18ef145c10d6a72cd8f42e307e259fb · Passage 1805e79743282acd9c2056162d10b7e7945076f52a5e9ff4463f5a9a69788cf2 · Zeichen 15850–16218 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Pomalidomide Zentiva
Pomalidomide Zentiva 1 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 2 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 3 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 4 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19
HOS-152482 · Präparat HOS-100765
Peripheral neuropathy - Pomalidomide in combination with bortezomib and dexamethasone
Patients with ongoing peripheral neuropathy ≥ Grade 2 with pain within 14 days prior to
randomisation were excluded from clinical trials. Peripheral neuropathy occurred in 55.4 % of patients
(10.8% Grade 3; 0.7% Grade 4). Exposure-adjusted rates were comparable across treatment arms.
Approximately 30% of the patients experiencing peripheral neuropathy had a history of neuropathy at
baseline. Peripheral neuropathy led to discontinuation of bortezomib in approximately 14.4% of
patients, pomalidomide in 1.8% and dexamethasone in 1.8% of patients in the Pom+Btz+Dex arm and
8.9% of patients in the Btz+Dex arm.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-05-26T14:22:00Z · SHA-256 28e348d14b20b89124691e8e2b45bfeec18ef145c10d6a72cd8f42e307e259fb · Passage 594f59df150665aa8cfe0b1130e3b06bea449da9d9753677e9ee273cd7ce2800 · Zeichen 16220–16918 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Pomalidomide Zentiva
Pomalidomide Zentiva 1 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 2 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 3 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 4 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19
HOS-152483 · Präparat HOS-100765
Peripheral neuropathy - Pomalidomide in combination with dexamethasone
Patients with ongoing peripheral neuropathy ≥ Grade 2 were excluded from clinical studies. Peripheral
neuropathy occurred in 12.3% of patients (1.0% Grade 3 or 4). No peripheral neuropathy reactions
were reported as serious, and peripheral neuropathy led to dose discontinuation in 0.3% of patients
(see section 4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-05-26T14:22:00Z · SHA-256 28e348d14b20b89124691e8e2b45bfeec18ef145c10d6a72cd8f42e307e259fb · Passage 39e83f30818195ed4162ad73bae00554021f17a9607aa67b32d699e3e8472741 · Zeichen 16920–17308 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Pomalidomide Zentiva
Pomalidomide Zentiva 1 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 2 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 3 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 4 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19
HOS-152484 · Präparat HOS-100765
Haemorrhage
Haemorrhagic disorders have been reported with pomalidomide, especially in patients with risk factors
such as concomitant medicinal products that increase susceptibility to bleeding. Haemorrhagic events
have included epistaxis, intracranial haemorrhage and gastrointestinal haemorrhage.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-05-26T14:22:00Z · SHA-256 28e348d14b20b89124691e8e2b45bfeec18ef145c10d6a72cd8f42e307e259fb · Passage 8dcee94be98b2b02a79b07e3868a753f62147d908a70f1aeb68fa4aa3c6b44ba · Zeichen 17310–17608 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Pomalidomide Zentiva
Pomalidomide Zentiva 1 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 2 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 3 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 4 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19
HOS-152485 · Präparat HOS-100765
Allergic reactions and severe skin reactions
Angioedema, anaphylactic reaction and severe cutaneous reactions including SJS, TEN and DRESS
have been reported with the use of pomalidomide. Patients with a history of severe rash associated
with lenalidomide or thalidomide should not receive pomalidomide (see section 4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-05-26T14:22:00Z · SHA-256 28e348d14b20b89124691e8e2b45bfeec18ef145c10d6a72cd8f42e307e259fb · Passage 5d91b7276ff22429f90109d863930b9a7bd2febb6f3cd507d07ae073aa2bdddd · Zeichen 17610–17931 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Pomalidomide Zentiva
Pomalidomide Zentiva 1 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 2 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 3 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 4 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19
HOS-152486 · Präparat HOS-100765
Paediatric population
Adverse reactions reported in paediatric patients (aged 4 to 18 years) with recurrent or progressive
brain tumours were consistent with the known pomalidomide safety profile in adult patients (see
section 5.1).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-05-26T14:22:00Z · SHA-256 28e348d14b20b89124691e8e2b45bfeec18ef145c10d6a72cd8f42e307e259fb · Passage 0d68c5ce27204a7578ebf4dc1c4d7bd810c68b58d4e1a054cbd2e034e67bfe8f · Zeichen 17933–18165 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Pomalidomide Zentiva
Pomalidomide Zentiva 1 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 2 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 3 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 4 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19
HOS-152487 · Präparat HOS-100765
Reporting of suspected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-05-26T14:22:00Z · SHA-256 28e348d14b20b89124691e8e2b45bfeec18ef145c10d6a72cd8f42e307e259fb · Passage 822da43363cee11e87abeb55cf82453415269315377df150bb5de7dde8dd938f · Zeichen 18167–18207 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Pomalidomide Zentiva
Pomalidomide Zentiva 1 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 2 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 3 mg hard capsules Pomalidomide Zentiva 4 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19
HOS-152488 · Präparat HOS-100765
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-05-26T14:22:00Z · SHA-256 28e348d14b20b89124691e8e2b45bfeec18ef145c10d6a72cd8f42e307e259fb · Passage bbe9ab80b7841055a5678ded31ecd1466c489f163d1732603526206bca792e88 · Zeichen 18209–18523 im Abschnitt
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