Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Rhapsido
Rhapsido 25 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-152632 · Präparat HOS-100797
Tabulated list of adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-05-05T16:52:08Z · SHA-256 9935c4a67377101dad55c6c30e4a96e3b62b4ad99c3b025c6771b6bbf84fb92f · Passage d51c90b617391dca447a849e03c6ddac1785fb6a36da5cf3e36f8f60e5aed8a9 · Zeichen 177–212 im Abschnitt
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HOS-152633 · Präparat HOS-100797
Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class. Within each system organ
class, the adverse reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first. In addition,
the corresponding frequency category for each adverse reaction is defined as: very common (≥1/10);
common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1 000 to <1/100); rare (≥1/10 000 to <1/1 000); very rare
(<1/10 000); not known (cannot be estimated from available data).
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Version 2026-05-05T16:52:08Z · SHA-256 9935c4a67377101dad55c6c30e4a96e3b62b4ad99c3b025c6771b6bbf84fb92f · Passage a3c41c1ad4e5ba90607b29a77c46d04ec4b488c69424c2981d68ab8ec66937ac · Zeichen 214–676 im Abschnitt
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HOS-152634 · Präparat HOS-100797
6
Table 1 Adverse reactions*
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Version 2026-05-05T16:52:08Z · SHA-256 9935c4a67377101dad55c6c30e4a96e3b62b4ad99c3b025c6771b6bbf84fb92f · Passage f305cafbb6ab5297e5697ffe3e7a0d67a89aee5cf0aa4eb72fd1faa315d1f192 · Zeichen 733–768 im Abschnitt
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HOS-152635 · Präparat HOS-100797
System organ class Adverse reaction Frequency
Upper respiratory tract infections1 Very common
Infections and infestations
Herpes virus infections2 Common
Nervous system disorders Headache Common
Bruising Common
Petechiae Common
Contusion3 Common
Ecchymosis Common
Purpura Uncommon
Vascular disorders
Bleeding Common
Haematuria Common
Epistaxis Uncommon
Conjunctival bleeding Uncommon
Gingival bleeding Uncommon
Nausea Common
Gastrointestinal disorders
Abdominal pain Common
Musculoskeletal and
Back pain Common
connective tissue disorders
General disorders and
Pyrexia Common
administration site conditions
* 24-week placebo-controlled phase III studies in CSU
1
Upper respiratory tract infections include preferred terms: upper respiratory tract infection, acute sinusitis,
chronic sinusitis, H1N1 influenza, influenza, laryngitis, nasopharyngitis, pharyngitis, pharyngitis
streptococcal, pharyngotonsillitis, rhinitis, sinusitis, tonsillitis, tonsillitis bacterial, upper respiratory tract
infection bacterial, upper respiratory tract infection viral
2
Herpes virus infections include preferred terms: herpes simplex, herpes zoster, oral herpes
3
Contusion includes preferred terms: contusion, increased tendency to bruise, haematoma
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Version 2026-05-05T16:52:08Z · SHA-256 9935c4a67377101dad55c6c30e4a96e3b62b4ad99c3b025c6771b6bbf84fb92f · Passage db31025485bba6764b3882bbbc87afa483e2c7c677e17b19db3404a9c7204fcc · Zeichen 771–3256 im Abschnitt
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HOS-152636 · Präparat HOS-100797
The safety profile of remibrutinib in patients treated for up to 52 weeks in REMIX-1 and REMIX-2
remained consistent with the adverse reactions reported in Table 1.
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HOS-152637 · Präparat HOS-100797
Description of selected adverse reactions
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HOS-152638 · Präparat HOS-100797
Mucocutaneous bleeding events
In the 24-week placebo-controlled, double-blind treatment period of the pooled dataset (REMIX-1 and
REMIX-2 phase III studies), mucocutaneous bleeding events (listed in Table 1 under “Vascular
disorders”) occurred in 7.8% of patients treated with remibrutinib. The most frequently reported
events were bruising-related: petechiae (3.8%) and contusion (2.3%). Overall, in patients treated with
remibrutinib, 92.0% of these events were mild and 8.0% were moderate in severity. The median time
to onset was 25 days and the median duration was 22 days. All cases resolved spontaneously without
additional treatment. No association between mucocutaneous bleeding events and low platelet counts
was observed. Co-administration of remibrutinib with anticoagulants was not allowed in clinical
studies, but co-administration with antiplatelet agents (acetylsalicylic acid (≤100 mg/day) or
clopidogrel (≤75 mg/day)) was permitted (see sections 4.4 and 4.5).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-05-05T16:52:08Z · SHA-256 9935c4a67377101dad55c6c30e4a96e3b62b4ad99c3b025c6771b6bbf84fb92f · Passage 49ade005d9eb56d99c66b1d75e4293fdea7a47053c7de1aa9e30a2a0fabd972b · Zeichen 3467–4444 im Abschnitt
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HOS-152639 · Präparat HOS-100797
In patients treated with remibrutinib, 0.5% experienced mucocutaneous bleeding events that led to
remibrutinib discontinuation and 1.0% led to remibrutinib interruption (see sections 4.2, 4.4 and 4.5).
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Version 2026-05-05T16:52:08Z · SHA-256 9935c4a67377101dad55c6c30e4a96e3b62b4ad99c3b025c6771b6bbf84fb92f · Passage 9abb6ca47cac59f742f621a206b18dd299b5ca11fec5436238d1d13eaa9462a9 · Zeichen 4446–4647 im Abschnitt
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HOS-152640 · Präparat HOS-100797
Reporting of suspected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Rhapsido 25 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-152641 · Präparat HOS-100797
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-05-05T16:52:08Z · SHA-256 9935c4a67377101dad55c6c30e4a96e3b62b4ad99c3b025c6771b6bbf84fb92f · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 4691–5005 im Abschnitt
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