Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Onerji

Onerji (60 mg + 7.5 mg)/mL solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-152928 · Präparat HOS-100875

• Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1. • Narrow-angle glaucoma.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Onerji

Onerji (60 mg + 7.5 mg)/mL solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4–5

HOS-152929 · Präparat HOS-100875

4 • Concomitant administration of non-selective monoamine oxidase (MAO) inhibitors (e.g. phenelzine, tranylcypromine). • Patients with significant cognitive impairment. • Conditions in which adrenergics are contraindicated, e.g. phaeochromocytoma, hyperthyroidism and Cushing's syndrome.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): phenelzine (HOS-087875) tranylcypromine (HOS-087876)

Wechselwirkungen · Onerji

Onerji (60 mg + 7.5 mg)/mL solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-152932 · Präparat HOS-100875

No interaction studies have been performed with Onerji. The following interactions are known from the generic combination of levodopa/carbidopa.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Onerji

Onerji (60 mg + 7.5 mg)/mL solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-152933 · Präparat HOS-100875

Non-selective monoamine oxidase (MAO) inhibitors

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Onerji

Onerji (60 mg + 7.5 mg)/mL solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-152934 · Präparat HOS-100875

Levodopa is contraindicated in patients treated with non-selective monoamine oxidase (MAO) inhibitors (e.g. phenelzine, tranylcypromine, see section 4.3), as coadministration of levodopa with non-selective MAO inhibitors could result in hypertensive crisis. These inhibitors must be discontinued at least 14 days prior to initiating therapy with Onerji.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): phenelzine (HOS-087875) tranylcypromine (HOS-087876)

Wechselwirkungen · Onerji

Onerji (60 mg + 7.5 mg)/mL solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-152935 · Präparat HOS-100875

Caution is needed in concomitant administration of Onerji with the following medicinal products:

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Onerji

Onerji (60 mg + 7.5 mg)/mL solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-152936 · Präparat HOS-100875

Selective monoamine oxidase (MAO) inhibitors

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Onerji

Onerji (60 mg + 7.5 mg)/mL solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-152937 · Präparat HOS-100875

The use of selective MAO-B inhibitors (e.g. rasagiline and selegiline) with levodopa may be associated with orthostatic hypotension. Patients who are taking these medicinal products should be monitored.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): rasagiline (HOS-113299) selegiline (HOS-086575)

Wechselwirkungen · Onerji

Onerji (60 mg + 7.5 mg)/mL solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-152940 · Präparat HOS-100875

COMT inhibitors (tolcapone, entacapone, opicapone)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): opicapone (HOS-129690) entacapone (HOS-087873) tolcapone (HOS-086556)

Wechselwirkungen · Onerji

Onerji (60 mg + 7.5 mg)/mL solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-152944 · Präparat HOS-100875

COMT inhibitors increase the bioavailability of levodopa. An adjustment of the dose of Onerji may be needed.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Onerji

Onerji (60 mg + 7.5 mg)/mL solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-152945 · Präparat HOS-100875

Amantadine

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): amantadine (HOS-086615)

Wechselwirkungen · Onerji

Onerji (60 mg + 7.5 mg)/mL solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-152947 · Präparat HOS-100875

Amantadine has synergic effect with levodopa and may increase levodopa related renal and hepatic impairment events. An adjustment of the dose of Onerji may be needed.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): amantadine (HOS-086615)

Wechselwirkungen · Onerji

Onerji (60 mg + 7.5 mg)/mL solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7–8

HOS-152948 · Präparat HOS-100875

7 Tricyclic antidepressants

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Onerji

Onerji (60 mg + 7.5 mg)/mL solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-152949 · Präparat HOS-100875

There have been rare reports of adverse reactions, including hypertension and dyskinesia, resulting from the concomitant administration of tricyclic antidepressants and levodopa.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Onerji

Onerji (60 mg + 7.5 mg)/mL solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-152950 · Präparat HOS-100875

Antihypertensives

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Onerji

Onerji (60 mg + 7.5 mg)/mL solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-152951 · Präparat HOS-100875

The concurrent use of levodopa/carbidopa with antihypertensive medicinal products can cause symptomatic postural hypotension. A dose reduction of the antihypertensive medicinal products may be needed after initiating treatment or increasing the dose of Onerji.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Onerji

Onerji (60 mg + 7.5 mg)/mL solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-152952 · Präparat HOS-100875

Dopamine D2 receptor antagonists and isoniazid

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): dopamine (HOS-085948) isoniazid (HOS-088590)

Wechselwirkungen · Onerji

Onerji (60 mg + 7.5 mg)/mL solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-152955 · Präparat HOS-100875

Dopamine D2 receptor antagonists (e.g. phenothiazines, butyrophenones, risperidone and metoclopramide), and isoniazid, may reduce the therapeutic effect of levodopa. Monitor patients for worsening of Parkinson’s disease symptoms.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): dopamine (HOS-085948) risperidone (HOS-086280) metoclopramide (HOS-090626) isoniazid (HOS-088590)

Nebenwirkungen · Onerji

Onerji (60 mg + 7.5 mg)/mL solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-152958 · Präparat HOS-100875

Summary of safety profile

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Onerji

Onerji (60 mg + 7.5 mg)/mL solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-152959 · Präparat HOS-100875

The most frequent adverse reactions reported with Onerji were infusion site reactions including nodule (70.4%), haematoma (64.9%), pain (23.2%), infection (19.3%), erythema (18.4%), eschar (12.9%) and dyskinesia (11.5%). Refer to section 4.4 for mitigation measures.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.