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Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Exakte Wirkstoffkennungen und zitierbare Passagen zu Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.

Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.

RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.

Onerji

HOS-100875 · Fachinformation

Quellenpassagen (31)

Nebenwirkungen · Onerji

Onerji (60 mg + 7.5 mg)/mL solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-152960 · Präparat HOS-100875

Tabulated list of adverse reactions

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2026-09-23T10:32:00Z · SHA-256 0a3b093da64a9acdd1634c12578cb8b735dccbd1f74b12bfa050312b0763b0d8 · Passage d51c90b617391dca447a849e03c6ddac1785fb6a36da5cf3e36f8f60e5aed8a9 · Zeichen 295–330 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Onerji

Onerji (60 mg + 7.5 mg)/mL solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-152961 · Präparat HOS-100875

In table 3 below, adverse reactions expected from Onerji are presented by System Organ Class (SOC) and frequency. Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1 000 to < 1/100), and not known (cannot be estimated from the available data).

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Version 2026-09-23T10:32:00Z · SHA-256 0a3b093da64a9acdd1634c12578cb8b735dccbd1f74b12bfa050312b0763b0d8 · Passage 792f540b6fcf3d3dd0c0efb9b592a6551e934235dc079fe34868d830bf257832 · Zeichen 332–634 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Onerji

Onerji (60 mg + 7.5 mg)/mL solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-152962 · Präparat HOS-100875

Table 3 Tabulated list of adverse reactions System Organ Very common Common Uncommon Not known3 Class Infections and Infusion site Urinary tract infestations infection1, 2 infection Neoplasm Malignant benign, melanoma malignant and unspecified (incl. cysts and polyps) Blood and Anaemia, lymphatic Agranulocytosis, system disorders Thrombocytopenia, Leukopenia Immune system Hypersensitivity1 disorders Metabolism and Vitamin B6 Hyperhomocystein Decreased appetite nutrition deficiency1 aemia, Folate disorders deficiency1, Vitamin B12 deficiency1 Psychiatric Anxiety, Abnormal dreams, Suicidal ideation, disorders Hallucinations1, Confusional state, Psychotic disorder, Insomnia Delusion, Agitation, Depression1, Disorientation, Impulse-control Dopamine disorder1, Rapid dysregulation eye movement, syndrome, Sleep behaviour Euphoric mood, disorder, Sleep Increased libido, disorder Bruxism, Paranoia Nervous system Dyskinesia Dizziness, Akinesia, Cognitive disorder, disorders Headache, Dysaesthesia, Sudden sleep onset Worsening of Off Dyskinesia episodes, periods, Peripheral hyperpyrexia Neuroleptic neuropathy1, 2, syndrome, malignant Tremor Dystonia, syndrome, Ataxia, Hypokinesia, Horner's syndrome, Paraesthesia, Dementia Presyncope,

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Nebenwirkungen · Onerji

Onerji (60 mg + 7.5 mg)/mL solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9–11

HOS-152963 · Präparat HOS-100875

9 System Organ Very common Common Uncommon Not known3 Class Somnolence, Taste disorder Eye disorders Vision blurred, Diplopia, Mydriasis, Oculogyric crisis, Blepharospasm Cardiac Palpitations, disorders Cardiac rhythm disorders Vascular Hypotension Orthostatic Hypertension, disorders hypotension Syncope, Thrombophlebitis, Hot flushes Respiratory, Dyspnoea, thoracic and Respiration mediastinal abnormal, disorders Dysphonia, Hiccups Gastrointestinal Nausea Dry mouth, Abdominal pain, disorders Vomiting Constipation, Diarrhoea, Gastrointestinal haemorrhage, Peptic ulcer, Dysphagia, Dyspepsia, Glossodynia, Flatulence, Saliva discolouration, Salivary hypersecretion Skin and Dermatitis contact Panniculitis, Rash Angioedema, subcutaneous Hyperhidrosis, tissue disorders Pruritus, Henoch- Schonlein purpura, Urticaria, Sweat discolouration, Alopecia Musculoskeletal Pain in extremity Muscle spasms, and connective Trismus tissue disorders Renal and Urinary retention, urinary disorders Chromaturia, Urinary incontinence Reproductive Priapism system and breast disorders General Infusion site Infusion site Asthenia, Fatigue, Malaise, disorders and erythema1, 2, discolouration, Discomfort, Other Gait disturbance, administration Infusion site Infusion site infusion site Chest pain site conditions eschar1, 2, Infusion haemorrhage, reactions1, site haematoma1, 2, Infusion site Peripheral edema1, Infusion site induration, Pyrexia 10 System Organ Very common Common Uncommon Not known3 Class nodule1, 2, Infusion Infusion site site pain1, 2 pruritus, Infusion site reaction (unspecified), Infusion site swelling1, 2, Infusion site vesicles, Therapeutic response shortened Investigations Weight gain, Weight lost Injury, Fall Skin abrasion poisoning and procedural complications Product issues Leakage of medication on the skin that could cause local reaction 1 Grouped terms that include closely related preferred terms. 2 See description of selected adverse reactions. 3 These adverse reactions have not been reported with Onerji, but are expected for oral levodopa.

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Version 2026-09-23T10:32:00Z · SHA-256 0a3b093da64a9acdd1634c12578cb8b735dccbd1f74b12bfa050312b0763b0d8 · Passage bda4596d5b181737a2d0700a199874619b64aa96b6bb458b8fa603ab47ec3ed8 · Zeichen 3902–10976 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Onerji

Onerji (60 mg + 7.5 mg)/mL solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-152964 · Präparat HOS-100875

Description of selected adverse reactions

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Nebenwirkungen · Onerji

Onerji (60 mg + 7.5 mg)/mL solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-152965 · Präparat HOS-100875

Infusion site reactions The most common adverse reactions associated with Onerji were infusion site reactions (88.8% of patients over a mean treatment exposure of 1.6 years) including nodules, haematoma, pain, infection, erythema, eschar and swelling. The majority of the infusion site reactions were of mild severity, non- serious and were self-manageable by patients. Infusion site infections were reported in 19.3% of patients, and in most cases resolved with topical or oral antibiotics, while some cases required intravenous antibiotics and/or incision and drainage. Refer to section 4.4 for mitigation measures.

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Version 2026-09-23T10:32:00Z · SHA-256 0a3b093da64a9acdd1634c12578cb8b735dccbd1f74b12bfa050312b0763b0d8 · Passage da5355bc15022c847b19489a46ec5ef0d85e4660a1814ec2cf5a6ed1c1100c3c · Zeichen 11021–11638 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Onerji

Onerji (60 mg + 7.5 mg)/mL solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-152966 · Präparat HOS-100875

Dyskinesia Dyskinesia was reported as an adverse reaction in 11.5% of the Parkinson’s disease patients treated with Onerji. The majority of dyskinesia events were of mild or moderate severity and resolved spontaneously or after levodopa dose reduction. Treatment was discontinued in 1% of patients due to dyskinesia.

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Version 2026-09-23T10:32:00Z · SHA-256 0a3b093da64a9acdd1634c12578cb8b735dccbd1f74b12bfa050312b0763b0d8 · Passage 7ecb48052b4916f71353d25979b8902f5e66d9bb175c7823abe8230720274028 · Zeichen 11640–11956 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Onerji

Onerji (60 mg + 7.5 mg)/mL solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-152967 · Präparat HOS-100875

Neuropathy In clinical studies, 3% of the Parkinson’s disease patients treated with Onerji developed peripheral neuropathy (see section 4.4). All cases were classified as subacute or chronic, and 84% of events were of mild or moderate severity. Neuropathy was most often characterised as sensory or sensorimotor. Most cases were reported in association with low vitamin B levels (78% of cases; 61%, 39% and 17% with low vitamin B6, B9 or B12 levels, respectively) and high levodopa daily dose. Treatment was discontinued in 0.7% of patients due to neuropathy.

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Version 2026-09-23T10:32:00Z · SHA-256 0a3b093da64a9acdd1634c12578cb8b735dccbd1f74b12bfa050312b0763b0d8 · Passage 5ef034f970e38e48d9e4aee2499dd50702a699843866f6676fa3101159899f4e · Zeichen 11958–12517 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Onerji

Onerji (60 mg + 7.5 mg)/mL solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-152968 · Präparat HOS-100875

Reporting of suspected adverse reactions

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Version 2026-09-23T10:32:00Z · SHA-256 0a3b093da64a9acdd1634c12578cb8b735dccbd1f74b12bfa050312b0763b0d8 · Passage 822da43363cee11e87abeb55cf82453415269315377df150bb5de7dde8dd938f · Zeichen 12519–12559 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Onerji

Onerji (60 mg + 7.5 mg)/mL solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-152969 · Präparat HOS-100875

Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2026-09-23T10:32:00Z · SHA-256 0a3b093da64a9acdd1634c12578cb8b735dccbd1f74b12bfa050312b0763b0d8 · Passage 4e6c6186e38ff1e955388014d6717afc3c74097462bf4c19bb714607a5fc2c0d · Zeichen 12561–12753 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Onerji

Onerji (60 mg + 7.5 mg)/mL solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11–12

HOS-152970 · Präparat HOS-100875

11 professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.

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Version 2026-09-23T10:32:00Z · SHA-256 0a3b093da64a9acdd1634c12578cb8b735dccbd1f74b12bfa050312b0763b0d8 · Passage c2f8551a94a12b1ce1dde1ee9f631c8b74a6a6fb2775cc07be2303a47e7392de · Zeichen 12817–12942 im Abschnitt

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