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Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Exakte Wirkstoffkennungen und zitierbare Passagen zu Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.

Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.

RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.

Imdylltra

HOS-100917 · Fachinformation

Quellenpassagen (26)

Gegenanzeigen · Imdylltra

IMDYLLTRA 1 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion IMDYLLTRA 10 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 10

HOS-153070 · Präparat HOS-100917

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2026-06-23T10:03:27Z · SHA-256 0d6d6911052bd1d13b6204f2976aac11626af057773cea614f509f1e664541ca · Passage 8cc0fe29768569a55e0703c8413d5a145077448bca5f7426ab9084406d167fa6 · Zeichen 0–91 im Abschnitt

Wechselwirkungen · Imdylltra

IMDYLLTRA 1 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion IMDYLLTRA 10 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 12

HOS-153071 · Präparat HOS-100917

No interaction studies have been performed. Initiation of tarlatamab treatment causes transient release of cytokines that may suppress CYP450 enzymes and may result in increased exposures of concomitant CYP substrates. Patients who are receiving concomitant CYP450 substrates, particularly those with a narrow therapeutic index, should be monitored for known adverse events. The dose of the concomitant medicinal product should be adjusted as needed.

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Version 2026-06-23T10:03:27Z · SHA-256 0d6d6911052bd1d13b6204f2976aac11626af057773cea614f509f1e664541ca · Passage 00c9a7d0e0dc2509b461f67d57ea514c1089a83a28542607decd443f4ce54056 · Zeichen 0–450 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Imdylltra

IMDYLLTRA 1 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion IMDYLLTRA 10 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13

HOS-153072 · Präparat HOS-100917

Summary of the safety profile

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Nebenwirkungen · Imdylltra

IMDYLLTRA 1 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion IMDYLLTRA 10 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13

HOS-153073 · Präparat HOS-100917

The safety of IMDYLLTRA was evaluated in 473 patients with small cell lung cancer (SCLC) who received the tarlatamab target dose of 10 mg as monotherapy in clinical trials.

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Version 2026-06-23T10:03:27Z · SHA-256 0d6d6911052bd1d13b6204f2976aac11626af057773cea614f509f1e664541ca · Passage e4a2860e3f831d148be5c712812630440bb2b178953cebae16e2060e64c40d86 · Zeichen 31–203 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Imdylltra

IMDYLLTRA 1 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion IMDYLLTRA 10 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13

HOS-153074 · Präparat HOS-100917

The most common adverse reactions are: CRS (56.7%), decreased appetite (36.4%), pyrexia (31.9%), dysgeusia (31.3%), constipation (30.4%), anaemia (30.0%), fatigue (29.8%), nausea (24.9%), asthenia (19.0%), neutropenia (16.9%), hyponatraemia (16.7%), headache (16.3%), lymphopenia (15.6%).

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Nebenwirkungen · Imdylltra

IMDYLLTRA 1 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion IMDYLLTRA 10 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13

HOS-153075 · Präparat HOS-100917

The most common serious adverse reactions are CRS (19.7%) and pyrexia (4.7%).

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Nebenwirkungen · Imdylltra

IMDYLLTRA 1 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion IMDYLLTRA 10 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13

HOS-153076 · Präparat HOS-100917

Tabulated list of adverse reactions

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Nebenwirkungen · Imdylltra

IMDYLLTRA 1 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion IMDYLLTRA 10 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13

HOS-153077 · Präparat HOS-100917

Adverse reactions reported in clinical trials are listed by system organ class and by frequency. The frequencies of adverse reactions is based on pooled data from one phase 1, one phase 2, and one phase 3 clinical trials with 473 patients. The median duration of exposure was 18.0 weeks (range: 0.1 to 175.1 weeks).

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Version 2026-06-23T10:03:27Z · SHA-256 0d6d6911052bd1d13b6204f2976aac11626af057773cea614f509f1e664541ca · Passage 4fe556483d5484eab95228d6e2a0c34a1eecc931e8023bab7780d6f822009c30 · Zeichen 611–926 im Abschnitt

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IMDYLLTRA 1 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion IMDYLLTRA 10 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13

HOS-153078 · Präparat HOS-100917

Adverse reactions are listed according to the MedDRA system organ classification and by frequency. Frequency categories are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1 000 to < 1/100), rare (≥ 1/10 000 to < 1/1 000), very rare (< 1/10 000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data). Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.

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IMDYLLTRA 1 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion IMDYLLTRA 10 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13

HOS-153079 · Präparat HOS-100917

Table 8. Adverse reactions

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IMDYLLTRA 1 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion IMDYLLTRA 10 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13

HOS-153080 · Präparat HOS-100917

MedDRA system Adverse reaction All grades Grade ≥ 3 organ class Blood and lymphatic Anaemia Very common Common system disorders Neutropeniaa, c Very common Common Lymphopeniab Very common Very common Thrombocytopenia Common Uncommon Leukopenia Common Uncommon Gastrointestinal Constipation Very common Uncommon disorders Nausea Very common Uncommon Vomiting Very common Uncommon Diarrhoea Very common Uncommon

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IMDYLLTRA 1 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion IMDYLLTRA 10 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13–14

HOS-153081 · Präparat HOS-100917

13 MedDRA system Adverse reaction All grades Grade ≥ 3 organ class General disorders and Pyrexia Very common Uncommon administration site Fatigue Very common Common conditions Asthenia Very common Common Chills Common Not reported Immune system Cytokine release Very common Common disorders syndromec Investigations Weight decreased Very common Common Alanine Very common Common aminotransferase increased Aspartate Common Common aminotransferase increased White blood cell count Common Common decreased Metabolism and Decreased appetite Very common Common nutrition disorders Hyponatraemia Very common Common Hypokalaemia Very common Common Hypomagnesaemia Common Uncommon Musculoskeletal and Myalgia Common Not reported connective tissue disorders Nervous system Dysgeusia Very common Not reported disorders Headache Very common Not reported Dizziness Common Not reported Immune effector Common Uncommon cell-associated neurotoxicity syndromec Tremor Common Not reported Neurotoxicity Uncommon Not reported Seizure Uncommon Uncommon Ataxia Uncommon Uncommon Encephalopathy Uncommon Uncommon Psychiatric disorders Confusional state Common Uncommon Delirium Common Uncommon Respiratory, thoracic Dyspnoea Very common Common and mediastinal disorders Skin and subcutaneous Pruritus Very common Uncommon tissue disorders Rash Common Uncommon Vascular disorders Hypotension Common Common Hypertension Common Common a Includes neutrophil count decreased. b Includes lymphocyte count decreased. c Additional information is provided in “Descriptions of selected adverse reactions”.

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Version 2026-06-23T10:03:27Z · SHA-256 0d6d6911052bd1d13b6204f2976aac11626af057773cea614f509f1e664541ca · Passage 6c2a68d9eec6eebdc42755d928a315b5177caf0b743327d8c3510e5d94bcb626 · Zeichen 2379–5993 im Abschnitt

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IMDYLLTRA 1 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion IMDYLLTRA 10 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14–15

HOS-153082 · Präparat HOS-100917

14 Description of selected adverse reactions

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Version 2026-06-23T10:03:27Z · SHA-256 0d6d6911052bd1d13b6204f2976aac11626af057773cea614f509f1e664541ca · Passage 49bfa6ee8ca435e35bd147f7eb89c5992a81df0ad3d9debcd82822f7fad3f39e · Zeichen 6054–6099 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Imdylltra

IMDYLLTRA 1 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion IMDYLLTRA 10 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15

HOS-153083 · Präparat HOS-100917

Cytokine release syndrome (CRS)

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Version 2026-06-23T10:03:27Z · SHA-256 0d6d6911052bd1d13b6204f2976aac11626af057773cea614f509f1e664541ca · Passage 6e007e704d23d7fd3886a26b647b64fffbe8e303be977647bdfcb3434adb51dd · Zeichen 6101–6132 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Imdylltra

IMDYLLTRA 1 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion IMDYLLTRA 10 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15

HOS-153084 · Präparat HOS-100917

In clinical trials with pooled safety data from 473 patients with SCLC receiving the IMDYLLTRA 1 mg as first dose and 10 mg second and later dose, CRS occurred in 56.7% of patients, with grade 1 in 39.3%, grade 2 in 15.4% of patients, grade 3 in 1.7% of patients and grade 4 events in 0.2% of patients. Serious events of CRS were reported in 19.7% of patients. After the first dose of IMDYLLTRA, 41.4% of patients experienced any grade CRS, with 34.0% of patients experiencing any grade CRS after the second dose. The majority of CRS events occurred after the first two doses, with 8.5% of patients experiencing CRS following third dose or later. Following the day 1 infusion, 13.7% of patients experienced ≥ grade 2 CRS. Following the day 8 infusion, 4.4% of patients experienced ≥ grade 2 CRS. The median time from the most recent dose of IMDYLLTRA to the first onset of CRS was 15.9 hours (range: 9.0 to 26.5 hours). For those grade 1 events that progressed to grade 2 or greater, the median time from grade 1 event to grade 2 or greater events was 22.1 hours (interquartile range: 8.5 - 31.6 hours). Cytokine release syndrome led to treatment interruption and/or dose modification in 2.1% of patients and to discontinuation of tarlatamab in 0.6% of patients.

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Nebenwirkungen · Imdylltra

IMDYLLTRA 1 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion IMDYLLTRA 10 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15

HOS-153085 · Präparat HOS-100917

Fatal CRS cases have been reported in the post-marketing setting.

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Version 2026-06-23T10:03:27Z · SHA-256 0d6d6911052bd1d13b6204f2976aac11626af057773cea614f509f1e664541ca · Passage 7410617f656ac99ed5f1ac14dc3bcc2b4597041217b38f0948e5a8830b4d3af3 · Zeichen 7398–7463 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Imdylltra

IMDYLLTRA 1 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion IMDYLLTRA 10 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15

HOS-153086 · Präparat HOS-100917

For clinical management of CRS, see section 4.4.

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Version 2026-06-23T10:03:27Z · SHA-256 0d6d6911052bd1d13b6204f2976aac11626af057773cea614f509f1e664541ca · Passage 139b70e5788154f7686d0baaaa71c820ff44b9cca431b3f8f3084930bd9583d4 · Zeichen 7465–7513 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Imdylltra

IMDYLLTRA 1 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion IMDYLLTRA 10 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15

HOS-153087 · Präparat HOS-100917

Immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS)

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Version 2026-06-23T10:03:27Z · SHA-256 0d6d6911052bd1d13b6204f2976aac11626af057773cea614f509f1e664541ca · Passage 72aaeb9e1eef83ec24761e7257aa03854014696278cead168257f9fd383a8846 · Zeichen 7515–7577 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Imdylltra

IMDYLLTRA 1 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion IMDYLLTRA 10 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15

HOS-153088 · Präparat HOS-100917

Tarlatamab can cause ICANS, including life-threatening or fatal events.

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Version 2026-06-23T10:03:27Z · SHA-256 0d6d6911052bd1d13b6204f2976aac11626af057773cea614f509f1e664541ca · Passage f3dd6ada342190a553d50dc01b79a9ccc5d432b291f8a2e01aeaef25e5df8985 · Zeichen 7579–7650 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Imdylltra

IMDYLLTRA 1 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion IMDYLLTRA 10 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15

HOS-153089 · Präparat HOS-100917

In clinical trials with pooled safety data from 473 patients with SCLC receiving IMDYLLTRA at 10 mg, ICANS was reported in 4.7% of patients. The median time from the first dose of IMDYLLTRA to the first onset of ICANS was 9.0 days (interquartile range: 2 to 13 days). The median time to resolution of ICANS was 4 days (interquartile range: 2 to 8 days).

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Version 2026-06-23T10:03:27Z · SHA-256 0d6d6911052bd1d13b6204f2976aac11626af057773cea614f509f1e664541ca · Passage de6775c69da7a876206453e58be86f6f9101bf9bbdc070ed39e7687b449cf6f8 · Zeichen 7652–8005 im Abschnitt

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