Nettle root
Urticae radix
Urtica dioicaL.;Urtica urensL.
HOS-216040hmpc:urticae-radix
Abgebildete Art aus Mehrartenprofil
Ausgewählter Name aus dem Quellenprofil: Urtica dioica.
Weitere im Quellenprofil genannte Taxa, hier nicht abgebildet:
- Urtica urens
Diese Abbildung deckt einen der 2 genannten Namen ab. Sie belegt keine Gleichwertigkeit der Arten oder ihrer medizinischen Wirkung.
Urtica dioica. Leaf abaxial side. Herbarium of the city Elektrostal Moscow Oblast, 2020 year. Created by scanography. Collection D.Makeev. Scale 1 unit = 1 mm. These are original colors. Please do not make edit.
Artbezogene Illustration. Sie zeigt nicht automatisch die im Profil genannte Arzneidroge oder Zubereitung und dient nicht zur sicheren Bestimmung einer Giftpflanze.
Dmitry Makeev · CC BY-SA 4.0 · Bildquelle ↗
Bildzuordnung & Herkunft
- Originalangabe im Profil
- Urtica dioicaL.;Urtica urensL.
- Taxonkennung
- Q155909 · Quellenrevision 2548715359
- Namenszuordnung
- Urtica dioica · Q155909 · Quellenrevision 2548715359
- Beleg der Bildzuordnung
- Wikimedia Commons: stellt dar (P180) · Quellenrevision 1068405426
Aussage:
M105405066$ffc1fd25-406f-94b0-fc56-71f00c6d657c - Bearbeitung
- auf maximal 1024 Pixel verkleinert, EXIF-Orientierung angewandt und als JPEG gespeichert; kein inhaltlicher Zuschnitt.
- Bildquelle abgerufen
- 26.10.2026
Bilddatei SHA-256: f4033bc5a03787d38020d3f7de6faa66b33aa4d94e598abd8c2b88ddc0a0c098
- Themengebiete laut EMA
- Urinary tract and genital disorders
- Ergebnis der Bewertung laut EMA
- European Union herbal monograph
- Kombination laut EMA
- Nein
Pflanzen–Arzneimittel-Beziehungen 0 belegte Zuordnungen
Für diesen Quellenstand wurden noch keine eindeutigen Wirkstoffzuordnungen mit belegter Aussage übernommen.
Keine oder wenige Zuordnungen bedeuten nicht, dass keine Wechselwirkungen bestehen. Nicht eindeutig zuordenbare Aussagen bleiben im Originalabschnitt nachlesbar; verneinte Befunde gelten nur für die beschriebenen Bedingungen.
Sicherheit aus der Monographie Originalabschnitte
Englische Originalabschnitte mit unveränderten Spalten für etablierte und traditionelle Anwendung. Aussagen gelten für die im Dokument genannten Zubereitungen und Anwendungsarten. Aus ihnen werden hier keine Interaktionspaare oder Schweregrade abgeleitet.
Final European Union herbal monograph on Urtica dioica L.; Urtica urens L., radix - Revision 1 ↗
PDF abgerufen: 25.10.2026 · 7 Seiten · automatisch ausgelesen
Zubereitungs- und Anwendungskontext · Originaltext
Originalkontext vor Abschnitt 4.3, einschließlich der Angaben zu Zubereitungen und Anwendung. Buchstaben und Nummern der Zubereitungen werden in den Sicherheitsabschnitten wieder aufgegriffen.
1. Name of the medicinal product
To be specified for the individual finished product.
2. Qualitative and quantitative composition 2, 3
Well-established use Traditional use
With regard to the registration application of
Article 16d(1) of Directive 2001/83/EC
Urtica dioica L. and Urtica urens L., radix (nettle
root)
i) Herbal substance
Not applicable.
ii) Herbal preparations
a) Comminuted herbal substance
b) Dry extract (DER 7-14:1), extraction solvent
methanol 20% V/V
c) Dry extract (DER 5.4-8.3:1), extraction
solvent ethanol 20% V/V
d) Dry extract (DER 12-16:1), extraction
solvent ethanol 70% V/V
e) Liquid extract (DER 1:1), extraction solvent
ethanol 30% V/V
f) Dry extract (7-9:1), extraction solvent
ethanol 60% V/V
g) Dry extract (5.4-6.6:1), extraction solvent
ethanol 80% V/V
2 The declaration of the active substance(s) for an individual finished product should be in accordance with relevant herbal
quality guidance.
3 The material complies with the European Pharmacopoeia monograph 01/2022:2538
European Union herbal monograph on Urtica dioica L.; Urtica urens L., radix
EMA/HMPC/322646/2023 Page 2/7
3. Pharmaceutical form
Well-established use Traditional use
Comminuted herbal substance as herbal tea for
oral use.
Herbal preparations in solid or liquid dosage
forms for oral use.
The pharmaceutical form should be described by
the European Pharmacopoeia full standard term.
4. Clinical particulars
4.1. Therapeutic indications
Well-established use Traditional use
Traditional herbal medicinal product for the
relief of lower urinary tract symptoms related to
benign prostatic hyperplasia after serious
conditions have been excluded by a medical
doctor.
The product is a traditional herbal medicinal
product for use in the specified indications
exclusively based upon long-standing use.
4.2. Posology and method of administration 4
Well-established use Traditional use
Posology
Adults, elderly men
a) 2 g of comminuted herbal substance in 150
ml of water as a herbal infusion, 2-3 times daily
b) Dry extract (DER 7-14:1), extraction solvent
methanol 20% V/V
SD=150-160 mg, 3 times daily
DD=450-480 mg
for the first 3 months:
SD=300 mg twice daily
DD=600 mg
Or
4 For guidance on herbal substance/herbal preparation administered as herbal tea or as infusion/decoction/macerate
preparation, please refer to the HMPC ‘Glossary on herbal teas’ (EMA/HMPC/5829/2010 Rev.1)
European Union herbal monograph on Urtica dioica L.; Urtica urens L., radix
EMA/HMPC/322646/2023 Page 3/7
Well-established use Traditional use
SD=460 mg, once daily
DD=460 mg
c) Dry extract (DER 5.4-8.3:1), extraction
solvent ethanol 20% V/V
SD=240 mg, 3 times daily
DD=720 mg
d) Dry extract (DER 12-16:1), extraction
solvent ethanol 70% V/V
SD: 150.5-189 mg, twice daily
DD: 301-378 mg
e) Liquid extract (DER 1:1), extraction solvent
ethanol 30% V/V
SD= 40 drops, 3 times daily or 30 drops, 4
times daily
DD=120 drops
f) Dry extract (7-9:1), extraction solvent
ethanol 60% V/V
SD=250 mg, twice daily
DD=500 mg
g) Dry extract (5.4-6.6:1), extraction solvent
ethanol 80% V/V
SD=240 mg, 3 times daily
DD=720 mg
at the beginning of treatment:
480 mg twice daily
There is no relevant use in children and
adolescents under 18 years of age.
Duration of use
Long-term use is possible (see section 4.4
‘Special warnings and precautions for use’).
Method of administration
Oral use.Kontext im Original-PDF öffnen ↗4.3 · Gegenanzeigen
Contraindications
4.3. Contraindications
Well-established use Traditional use
Hypersensitivity to the active substance.
European Union herbal monograph on Urtica dioica L.; Urtica urens L., radix
EMA/HMPC/322646/2023 Page 4/7Original-PDF · Seite 5 ↗4.4 · Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Special warnings and precautions for use
4.4. Special warnings and precautions for use
Well-established use Traditional use
If complaints worsen or if symptoms such as
fever, spasms or blood in the urine, painful
urination, or urinary retention occur during the
use of the medicinal product, a doctor should be
consulted.
For extracts containing ethanol, the appropriate
labelling for ethanol, taken from the ‘Guideline
on excipients in the label and package leaflet of
medicinal products for human use’, must be
included.Original-PDF · Seite 6 ↗4.5 · Wechselwirkungen
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
4.5. Interactions with other medicinal products and other forms of
interaction
Well-established use Traditional use
None reported.Original-PDF · Seite 6 ↗4.8 · Nebenwirkungen
Undesirable effects
4.8. Undesirable effects
Well-established use Traditional use
Gastrointestinal disorders: nausea, heartburn,
feeling of fullness, flatulence, diarrhoea. The
frequency is not known.
Immune system disorders: allergic reactions
(pruritus, rash, urticaria). The frequency is not
known.
European Union herbal monograph on Urtica dioica L.; Urtica urens L., radix
EMA/HMPC/322646/2023 Page 5/7
Well-established use Traditional use
If other adverse reactions not mentioned above
occur, a doctor or a qualified health care
practitioner should be consulted.Original-PDF · Seite 6–7 ↗Dokumentfassung nachweisen
SHA-256: 63691169217367738f24b0e3182f4b117b6b541e648a36c5318918fcc0a8938d
Der Hash kennzeichnet die abgerufene Datei. Die Dokumentfassung und der Bearbeitungsstatus des Pflanzenprofils sind getrennte Angaben.
Importstand: 26.10.2026 · Aktuelles EMA-Quellenprofil ↗
Dokumente beim Herausgeber · 15
Originaltitel bleiben erhalten. Entwürfe, ältere Fassungen und ergänzende Berichte können nebeneinander vorliegen; der Profilstatus bestimmt nicht die Gültigkeit jedes Dokuments.
- Call for scientific data for the periodic review of the monograph on Urticae radix - Revision 1
- Superseded overview of comments received on Community herbal monograph on Urtica dioica L., Urtica urens L. their hybrids or their mixtures, radix - First version
- Draft Community herbal monograph on Urtica dioica L., Urtica urens L., their hybrids or their mixtures, radix - First version
- Final European Union herbal monograph on Urtica dioica L.; Urtica urens L., radix - Revision 1
- Superseded Community herbal monograph on Urtica dioica L., Urtica urens L., their hybrids or their mixtures, radix - First version
- Final opinion of the HMPC on a European Union herbal monograph on Urtica dioica L.; Urtica urens L., radix - Revision 1
- Superseded opinion of the HMPC on Urtica dioica L., Urtica urens L. their hybrids or their mixtures, radix - First version
- Draft list of references for assessment of Urticae radix: Urtica dioica L., Urtica urens L. (nettle root) - First version
- Final list of references supporting the assessment of Urtica dioica L.; Urtica urens L., radix - Revision 1
- Second draft list of references supporting the assessment of Urtica dioica L., Urtica urens L., their hybrids or their mixtures, radix - First version
- Superseded list of references supporting the assessment of Urtica dioica L., Urtica urens L., their hybrids or their mixtures, radix - First version
- Draft assessment report on Urtica dioica L., Urtica urens L., their hybrids or their mixtures, radix - First version
- Final assessment report on Urtica dioica L.; Urtica urens L., radix - Revision 1
- Second draft assessment report on Urtica dioica L., Urtica urens L., their hybrids or their mixtures, radix - First version
- Superseded assessment report on Urtica dioica L., Urtica urens L., their hybrids or their mixtures, radix - First version
Dokumentenlinks geprüft: 25.10.2026
Quellenstand & Originalangaben
- Originalstatus
- F: Assessment finalised
- Zuletzt geändert laut EMA
- 12/03/2025
- Erstveröffentlichung laut EMA
- 31/12/2009
- Erfolgreicher Quellenabruf
- 26.10.2026