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Begriffe & Kennungen
Besponsa
Eintrag öffnenBesponsa · 4.1 Therapeutic indications · 1
Eintrag öffnenBesponsa · 4.3 Contraindications · 1
Eintrag öffnenBesponsa · 4.3 · - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. - Patients who h
Eintrag öffnenBesponsa · 4.4 Special warnings and precautions for use · 1
Eintrag öffnenBesponsa · 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction · 1
Eintrag öffnenBesponsa · 4.5 · 8 to alter the exposure of substrates of CYP enzymes, and N-acetyl-gamma-calicheamicin dimethylhydrazide is un
Eintrag öffnenBesponsa · 4.5 · Based on in vitro data, coadministration of inotuzumab ozogamicin with inhibitors or inducers of cytochrome P4
Eintrag öffnenBesponsa · 4.5 · In patients receiving inotuzumab ozogamicin, prolonged QT interval was observed (see section 4.4). Therefore,
Eintrag öffnenBesponsa · 4.5 · No interaction studies have been performed (see section 5.2).
Eintrag öffnenBesponsa · 4.6 Fertility, pregnancy and lactation · 1
Eintrag öffnenBesponsa · 4.8 Undesirable effects · 1
Eintrag öffnenBesponsa · 4.8 · 11 available data). Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing ser
Eintrag öffnenBesponsa · 4.8 · 12 k Observations pertinent to QT interval corrected for heart rate using the Fridericia formula (QTcF) maximu
Eintrag öffnenBesponsa · 4.8 · 13 For clinical management of myelosuppression/cytopenias, see section 4.4.
Eintrag öffnenBesponsa · 4.8 · 14 QT interval prolongation
Eintrag öffnenBesponsa · 4.8 · 9 transaminases (26%), abdominal pain (23%), increased gamma-glutamyltransferase (21%), and hyperbilirubinaemi
Eintrag öffnenBesponsa · 4.8 · Among patients who proceeded to HSCT after BESPONSA treatment, VOD/SOS was reported in 5/11 (46%) patients who
Eintrag öffnenBesponsa · 4.8 · BESPONSA has been evaluated in 53 paediatric patients ≥ 1 and < 18 years of age with relapsed or refractory CD
Eintrag öffnenBesponsa · 4.8 · Bleeding/haemorrhage
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