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20 angezeigte Treffer · Seite 1, keine Gesamtzahl für „Voxzogo“
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Begriffe & Kennungen
Voxzogo
Eintrag öffnenVoxzogo · 4.1 Therapeutic indications · 1
Eintrag öffnenVoxzogo · 4.3 Contraindications · 1
Eintrag öffnenVoxzogo · 4.3 · Hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the excipients listed in section 6.1.
Eintrag öffnenVoxzogo · 4.4 Special warnings and precautions for use · 1
Eintrag öffnenVoxzogo · 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction · 1
Eintrag öffnenVoxzogo · 4.5 · In vitro cytochrome P450 (CYP) inhibition and induction studies and in vitro transporter inhibition studies ha
Eintrag öffnenVoxzogo · 4.5 · No other interaction studies have been performed. Because it is a recombinant human protein, vosoritide is an
Eintrag öffnenVoxzogo · 4.6 Fertility, pregnancy and lactation · 1
Eintrag öffnenVoxzogo · 4.8 Undesirable effects · 1
Eintrag öffnenVoxzogo · 4.8 · 5 Investigations Increased alkaline phosphatase a. Hypotension includes both asymptomatic and symptomatic adve
Eintrag öffnenVoxzogo · 4.8 · 6 Month 12. There was no impact of serum ADA detected on the plasma PK measurements of vosoritide.
Eintrag öffnenVoxzogo · 4.8 · Across all age groups, injection site reactions were transient, and not treatment limiting.
Eintrag öffnenVoxzogo · 4.8 · Adverse reactions are listed below by MedDRA system organ class and by frequency. Frequencies are defined as v
Eintrag öffnenVoxzogo · 4.8 · Adverse reactions in patients treated with vosoritide are tabulated below.
Eintrag öffnenVoxzogo · 4.8 · Description of selected adverse reactions
Eintrag öffnenVoxzogo · 4.8 · General disorders and administration Injection site reactionb Fatigue site conditions
Eintrag öffnenVoxzogo · 4.8 · Hypotension In ACH study 111-301, patients aged ≥ 5 years, 13% of patients treated with vosoritide compared to
Eintrag öffnenVoxzogo · 4.8 · Immunogenicity
Eintrag öffnenVoxzogo · 4.8 · In patients under 5 years of age, 19% (8/43) of vosoritide-treated patients tested positive for ADA and all pl
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