Nebenwirkungen · Evrysdi
Evrysdi 5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 28
HOS-144685 · Präparat HOS-099230
Based on the primary analysis of RAINBOWFISH, the safety profile of Evrysdi in pre‑symptomatic patients is consistent with the safety profile of symptomatic infantile‑onset and later‑onset SMA patients. The RAINBOWFISH study enrolled 26 patients with pre‑symptomatic SMA between 16 and 41 days of age at the time of the first dose (weight range 3.1 to 5.7 kg). The median exposure duration
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-04-21T09:24:00Z · SHA-256 938e5a0e5e6a3e9f2bcf3e0ffb83f7a575aee4a64be451750f99b03f260c5661 · Passage 25d2ed78304a7271f644ac8c088aab522f3bb59bc59bb4e08890dc0ded86f6ec · Zeichen 3289–3678 im Abschnitt